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氨校准品

    产品名称: 氨校准品Chemistry Ⅲ Calibrator (CHEM Ⅲ CAL)
    注册/备案号: 国械注进20192400471
    注册/备案单位: 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    批准日期: 2019-09-29
    有效期: 2024-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192400471
    【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【产品名称】氨校准品Chemistry Ⅲ Calibrator (CHEM Ⅲ CAL)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】水平1:2× 2.5mL;水平2:2× 2.5mL;水平3:2× 2.5mL。
    【结构及组成/主要组成成分】主要由碳酸氢铵组成。
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外对氨测定方法的校准。
    【产品储存条件及有效期】在2~8℃条件下保存,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-29
    【有效期至】2024-09-28

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