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氨校准品
产品名称: |
氨校准品Chemistry Ⅲ Calibrator (CHEM Ⅲ CAL) |
注册/备案号: |
国械注进20192400471 |
注册/备案单位: |
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
批准日期: |
2019-09-29 |
有效期: |
2024-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192400471 【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【产品名称】氨校准品Chemistry Ⅲ Calibrator (CHEM Ⅲ CAL) 【管理类别】第二类 【型号规格】水平1:2× 2.5mL;水平2:2× 2.5mL;水平3:2× 2.5mL。 【结构及组成/主要组成成分】主要由碳酸氢铵组成。 【适用范围/预期用途】本产品用于体外对氨测定方法的校准。 【产品储存条件及有效期】在2~8℃条件下保存,有效期12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-29 【有效期至】2024-09-28
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