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仿制药一致性评价289目录内3个品种被放弃

近日，记者从“仿制药质量与疗效一致性评价高级别研讨会”上获悉，目前全国已经开展评价的目录内品种中，企业选择不放弃评价的品种个，已经着手开展评价研究工作的品种涉及个，未开展评价的品种个。其中，醋酸甲羟孕酮胶囊双氯芬酸钠缓释胶囊胶囊盐酸克林霉素片个品种暂时全部选择放弃。药品医疗器械审评审批制度改革领导小组相关专家表示，随着仿制药一致性评价工作的不断推进，企业放弃某些品种越来越果断，企业对一致性评价的观望情绪显著降温，对名下品种是否进行评价的态度越来越明朗。从一致性评价各个阶段统计数据看，参比制剂备案

2017/8/7 9:14:00



关于总局行政受理服务大厅2017年清明节放假安排的公告（第185号）

宋体宋体根据《国务院办公厅关于宋体年部分节假日安排的通知》，国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅宋体年宋体月宋体日宋体月宋体日清明节放假，宋体月宋体日（星期六）全天对外受理。宋体特此公告。宋体国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅宋体年宋体月宋体日

2017/3/21 12:00:01



江苏省南京市“明厨亮灶”建设工程进展顺利

为进一步加强餐饮服务食品安全监督管理，不断创新监管方式和监管手段，强化餐饮服务单位诚信经营意识，切实维护广大人民群众在餐饮消费过程中的知情权和监督权，江苏省南京市食品药品监管局结合国家食品安全城市创建工作，组织开展了餐饮服务单位明厨亮灶建设工程。明厨亮灶建设按照“试点先行重点突破因地制宜逐步推进”的原则，通过实施明厨亮灶工程，将餐饮单位操作间洗消间等关键场所和重要环节展现给消费者，实现阳光操作透明管理，使“后厨”成为可视可感可知的“透明厨房”，打造放心消费的环境，形成食品安全社会共治格局。近日，

2016/7/21 8:39:01



贵阳润丰制药丹蓝清热散结片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。贵阳润丰制药丹蓝清热散结片说明书图片版贵阳润丰制药丹蓝清热散结片说明书文字版药品名称通用名称清热散结片商品名称丹蓝清热散结片片拼音全码主要成分千里光。性状片剂适应症主治功能清热解毒，散结止痛。用于急性结膜炎，急性咽喉炎，急性扁桃腺炎，急性肠炎，急性菌痢，上呼吸道炎，急性支气管炎，淋巴结炎，疮疖疼痛，中耳炎，皮炎湿疹。注意事项请遵医嘱。药物相互作用尚不明确。规格型号片（丹蓝）用法用量口服，一次片，一日次。不良反应尚不明确。禁忌尚不明确。贵阳润丰制药丹

2023/1/12 13:52:32



广东省非基本药物非医保目录药入市价剖析

月日，广东省药品交易中心发布了《关于开展广东省非医保目录品种挂牌交易工作的通知》，“非医保目录品种根据《广东省医疗机构非基本药物交易办法试行》非医保目录品种交易”，“年月日停止原阳光采购平台非医保目录品种的网上采购工作，所有非医保目录品种须经省第三方药品电子交易平台议价采购”。这意味着广东省药品交易中心随着基药非基药医保产品和非基药非医保产品交易的相继启动，原阳光采购平台和广东省药品交易中心之间的过渡已初步完成。焦点首仿药价格年后上市的非医保新药入市价按年发布的《广东省医疗机构非基本药物交易办法

2015/7/27 9:56:37



CSO大解放，彻底影响所有药企！

总局定调全国药代备案，都要绑定生产企业！但为留了生路！月日，第二届中国药品监管科学大会在京召开，应邀出席的赛柏蓝在“药品流通监管制度改革论坛”上获悉总局版本的药代备案制，备案主体是药企，但可授权第三方作为本公司的药代。根据此前“医改任务”的部署，月底之前，方案就将制定完成。全国药代备案，都要“绑定”药企会上，国家食药监总局药化监管司相关负责人表示医药代表登记备案的主体为药品生产企业。这位负责人明确药企需与药代签订劳动合同或授权书，对药代备案信息的真实准确性负责；需要对药代进行必要的培训，包括法律

2017/9/22 9:53:36