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广东省率先实施医疗器械注册无纸化审评审批

为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求，加强医疗器械注册审评审批信息化建设，广东省食品药品监管局组织开发了“医疗器械产品注册无纸化审评审批系统”，并于近日印发《关于启用医疗器械产品注册无纸化审评审批系统的通知》，将于年月日起在全省试行二类医疗器械注册所有事项全程无纸化审批。无纸化申报实行网上提交资料，受理时将不再提交纸质材料。申请人使用无纸化系统前，应先办理数字证书，凭数字证书在“广东省食品药品监督管理局企业网上办事平台”进行相关业务申报。申请人可在线查询注册申请状态进度倒计时和结果，系统也将采

2015/12/22 11:04:01



第5批集采报量目录传递的信号（附厂家信息）

网传第五批集采报量目录真实性很高，据悉，报量工作已经开始启动，按工作节奏，月份开始报量，预计月确定目录并发出正式采购公告，月开标。当然，信息还是以官方公布为准！本文仅供参考思考。报量的重要性不言而喻关于报量的重要性，我们在之前的文章集采“四连环”报量报价市场选择标后攻防，通盘考量，统一规划中已经为你分析过，报量是集采从制度到政策到实施后的第一起点，不仅影响医院后期的遴选使用，还关系其能否兑现结余留用政策。当然，很多企业也在积极行动，目录，不是还未正式公布吗不是还有汇总调整完善的空间吗一切不都是各

2021/4/20 9:07:58



不同企业、不同产品和剂型实施新修订GMP的具体期限是什么？

答根据《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）要求，自年月日起，凡新建药品生产企业药品生产企业新建（改扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（年修订）》的要求。现有药品生产企业血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产，应在年月日前达到《药品生产质量管理规范（年修订）》要求。其他类别药品的生产均应在年月日前达到《药品生产质量管理规范（年修订）》要求。未达到《药品生产质量管理规范（年修订）》要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。根据《关于进一步明确眼用制剂等产

2012/9/19 0:00:00



武汉市开展春季校园食品安全专项检查

为进一步加强春季学校食堂及周边食品安全管理工作，保障广大师生饮食安全，武汉市食品药品监管部门从月起在全市范围内开展春季学校食堂及校园周边食品安全专项检查。此次专项行动重点从四个方面开展一是全面督促学校自查。督促学校食堂严格落实食品安全主体责任，要求学校负责人食品安全管理员认真对照《学校食堂食品安全自查手册》进行自查，及时消除食品安全隐患。二是全面开展现场检查。对学校食堂及校园周边小餐饮小食店小商店集体用餐配送单位等食品经营单位开展拉网式监督检查。重点排查是否存在制售“三无”食品和假冒伪劣有毒有害

2018/3/21 16:50:17



定点药店纳入统筹结算？国家医保局这样回应！

月日，国家医保局官网发布《对十三届全国人大三次会议第号建议的答复》，针对“落实定点零售药店门慢门特医保统筹报销问题”的建议，明确提出将“进一步完善医疗保障政策措施，指导地方规范门诊慢特病相关政策和基金结算管理措施，加强医保信息系统建设，提高经办管理服务水平，更好保障参保人权益，支持定点零售药店发展。”个人账户在药店支出增多正如医保局在回复中强调，相较于医疗机构，药品零售企业具有数量多服务人数广便利性强等诸多方面优势，在保障药品供应提供药品咨询指导合理用药普及健康知识等方面发挥重要作用。从实际情况

2021/1/5 9:20:32



浙江省台州市食品药品监督管理局积极开展连锁企业远程审方试点工作

远程审方试点工作开展以来，浙江省台州市食品药品监督管理局积极与试点企业沟通，多次到现场指导，指导解决实际问题。台州市局科学贯彻新修订《药品经营质量管理规范》关于零售药店执业药师配备的要求，制定了《台州市药品零售连锁企业远程审方室设置现场验收评定标准》，明确了四方面的规定要求一是人员的要求，家门店以内配备名以上执业药师；超过家门店的，每增加家门店增配名执业药师；经营中药饮片的，执业中药师配备比例占总执业药师总数比例以上。二是设备的要求，审方室应配置可支持远程审方系统高效运转的计算机和指纹确认设备，

2013/12/16 12:00:01