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颈椎支具
产品名称: |
颈椎支具Orthopaedic non-powered traction apparatus |
注册/备案号: |
国械注进20152261632 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.05.26 |
有效期: |
2020-05-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CHANGEUI MEDICAL Co.,Ltd 【注册人住所】401-ho,B1,320 Achasan-ro,Gwangjin-gu,Seoul(Jayang-dong,Yeongseo Bldg) 【生产地址】401-ho,B1,320 Achasan-ro,Gwangjin-gu,Seoul(Jayang-dong,Yeongseo Bldg) 【代理人名称】青岛索诺商贸有限公司 【型号、规格】型号:CS300;规格:见附页 【结构及组成】该产品由气泵、牵引带和支架(包括保护带和调节带)组成。原材料牌号及符合标准见附页。产品为非灭菌包装,且不与有源器械联用。 【适用范围】该产品通过向牵引带中注入空气对颈部进行牵引,用于辅助支撑。 【生产国或地区(中文)】韩国 【变更情况】变更日期:2016.05.17,“注册人住所:401-ho, B1, 320 Achasan-ro, Gwangjin-gu, Seoul(Jayang-dong,Yeongseo Bldg);代理人名称:青岛索诺商贸有限公司;代理人住所:青岛市市南区山东路9号A座31层C户 ”变更为“注册人住所:Seongsu-dong2(i)-ga,Motor City Bldg.),#601,49,Gwangnaru-ro 6-gil,Seongdong-gu,Seoul;代理人名称:青岛倡仪医疗器有限公司;代理人住所:山东省青岛市城阳区正阳中路192号办公806”。 【备注】2015年10月14日同意更正注册人名称、型号、规格内容,2015年5月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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