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零售药店现场检查指南公布，33条红线别碰

零售药店现场检查指南公布，条红线别碰。具体如下合法经营企业相关证照是否悬挂在营业场所的醒目位置，便于查阅。《药品经营许可证》是否在有效期内。是否按照核准的经营方式和经营范围经营药品。是否未经许可擅自变更许可事项。人员管理企业负责人质量负责人和质量管理人员的学历职称是否符合相关要求。企业直接接触药品的人员是否进行岗前和年度健康检查，健康证明是否在有效期内。企业是否制定年度员工培训计划并按计划实施培训，是否建立培训档案。企业是否有员工考勤表工资表，执业药师是否“虚挂”。购进验收是否索取审核保存加盖供

2020/6/19 9:16:20



20多家医药企业抢滩“伟哥”仿制药

福建制药龙头企业福建广生堂药业股份有限公司（以下简称广生堂）进军国内伟哥市场的布局有了新进展。近日，广生堂对外发布公告称，收到国家食品药品监督管理总局（以下简称国家食药监总局）核准签发的关于枸橼酸西地那非片的《药物临床试验批件》，为公司布局完善相关领域产品，打下更加坚实的基础。据了解，在百亿市场蓝海面前，已有多家药企加入国内伟哥市场竞争，其中不乏广药白云山常山药业联环药业乐普医疗海王生物亚邦爱普药业齐鲁制药等知名药企。目前广药白云山生产的金戈和亚邦爱普森药业生产的万菲乐已实现上市销售。公司如何看

2016/12/7 9:23:58



上海市食品药品监督管理局关于公布2017年第20期省级食品安全监督抽检信息的公告（2017年5月2

正文根据《中华人民共和国食品安全法》及其《实施条例》等规定，现将我局开展本市食品安全监督抽检相关信息公布如下本次公告的监督抽检信息涉及大类食品，包括粮食加工品，食用油油脂及其制品，调味品，肉制品，乳制品等。抽检样品共计批次，合格批次。特此公告。正文相关附件食品抽检合格粮食加工品食品抽检合格食用油油脂及其制品食品抽检合格调味品食品抽检合格肉制品食品抽检合格乳制品

2017/5/24 0:00:01



这是一款畅销欧美的独家专利产品—右旋酮洛芬肠溶片

关节病里面最常见的疾病就是骨性关节炎，如今它正严重算影响着患者的工作和生活，据卫生部网站数据统计显示，类风湿性关节炎的发病率在，据估计，我国患者人数已超过万。另外，关节病素来有“致残杀手”之称，其致残率之高绝对让你害怕不已，故而世界卫生组织将每年月日定为“世界关节炎日”。另外，根据全国老龄委办公室称，到年左右，我国老年人口数量将达到全国人口的三分之一，如此也说明了关节疾病的发病率将随之不断上升。芬利右旋酮洛芬肠溶片，产品主要成分为右旋酮洛芬。产品为非甾体抗炎药，具有抗炎，镇痛，解热作用，其作用机

2015/8/31 14:22:29



这些大品种 医院要弃用？

月日，山东省药品集中采购平台发布《关于公示国家组织集中采购未中选药品价格调整情况的通知》。通知显示，山东省国家组织集中采购未中选药品价格调整情况（年第一批）已梳理完成，其中，共有个产品未完成价格调整（详见文末）。不降价，暂停采购根据通知，山东省对于未中选药品价格调整名词解释，有以下几点说明价格调整产品按要求进行价格联动或者自主价格调整，公示后无异议，正常挂网交易；未过评产品调整后价格高于中选价格产品指未通过药品质量和疗效一致性评价的其他仿制药品调整后价格高于中选产品价格；拟撤网产品企业自主申请撤

2020/1/9 9:30:25



总局关于广州市万和整形材料有限公司停产整改的通告（2017年第108号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对广州万和整形材料有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一厂房与设施方面企业洁净区配料室中的三个回风口处均加装了储物柜，并将回风口移至储物柜上，柜内存放化学试剂，洁净区洗衣间唯一回风口被洗衣机遮挡，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中进入洁净室（区）的管道进回风口布局应当合理的要求。二设备方面企业纯化水储水罐顶盖无锁紧密封装置，且未配备呼吸器，不符合《规范》中应当制定工艺用水的管理文件，工艺用水的储罐

2017/7/14 18:34:01