相关资讯

近期飞检变化分析，哪些重点项目企业应留意

年，飞行检查如火如荼地开展，海南广东等省份近期均组织各省市药监部门开展飞行检查。那么，近期飞行检查的重点及检查方式有何变化本文以近期海南省飞行检查为例分析如下。重点项目应留意计算机系统是重点。包括计算机权限设置计算机流程合理性经营数据是否存在设置账外账是否存在挂靠走票行为等。财务是关键。包括查询财务系统以核实是否存在财务两套账（一套药监账一套税务账）的行为，核查银行转账情况是否存在个人给公司或公司给个人以及现金交易等行为。查财务报税情况核查实际经营规模是否与药品经营规模相一致。体系文件与实际经营

2017/5/18 9:08:00



TPP延长专利保护期将成仿制药企业噩梦

涵盖个成员国，占据全球经济总量，这项协议谈判的最后阶段，生物制药的专利保护期限成了争议的最大焦点，对于中国，这个在年药品市场规模就要破万亿的市场意味着什么“无论是还是，都是多个国家协定下来的游戏规则，它的影响不亚于。”中国医药企业管理协会会长于明德对《第一财经日报》记者表示，未来，无论协议国家最终商定的生物制药专利保护期限是多少，中国必须做的是学习与研究，适应这种趋势，学习转变。据外媒报道，目前生物制药的专利保护期限是谈判必须攻克的一环，因各方的需求不一。美国最初希望在协定中设置年的专利保护期限

2015/10/9 9:07:27



总局关于加强县级食品药品监督管理部门及其派出机构食品安全执法规范化的指导意见

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为深入贯彻落实党的十八届四中五中全会精神，按照中央“最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责”和国务院“有责有岗有人有手段和落实日常监管监督抽检责任”（以下简称“四有两责”）的要求，加强县级食品药品监管部门及其派出机构食品安全执法规范化建设，现提出如下意见。一完善机构设置认真落实《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》（国发号）以及《中华人民共和国食品安全法》有关要求，县级人民政府食品药品监督管理部门要

2016/10/14 17:12:01



医院用药大变革 部分品种将逐出用药目录

月日，由国家卫生计生委卫生发展研究中心主办的中国卫生发展论坛暨药品集中采购专题研讨会在北京召开。下一步降价专利药和原研药据了解，来自全国各省卫生计生系统药物政策部门的负责人药品采购和价格领域的专家等余人，就推进新一轮药品集中采购的地方经验进行了交流，对医保支付制度改革与药品集中采购工作的对接等议题展开了深入研讨。据健康报报道，据该会议披露，我国药品供应保障体系建设进展评估研究显示，经过几年的医药卫生综合改革，我国药品价格已经出现了总体回落的趋势。相关调查显示，新一轮医改以来，基本药物价格整体降幅

2015/11/10 9:06:43



海正药业上半年净利降近8成 研发王难掩业绩尴尬

国内制药企业第一梯队的海正药业，如今开始面临业绩大幅下滑的尴尬境地。据海正药业日前披露的年半年报显示，今年上半年，归属于上市公司股东的净利润为万元，同比大降。对此，业内有分析指出，此前无论是研发实力还是业绩水平，海正药业与恒瑞医药均被列入第一梯队，海正药业去年的研发占比更是走在上市企业前列，今年上半年的研发进展也不错，但公司业绩不增反跌，市值也不尽如人意。全年净利目标仅完成海正药业发布的中报显示，公司上半年实现营业收入亿元，同比下降；归属于上市公司股东的净利润万元，同比下滑；每股收益元；加权平均

2015/8/19 9:03:12



政策严控 步长制药转向新市场销售数据升了

辅助用药限制重点监控等使用的政策风暴下，其间的相关药企究竟是在被重创还是安然无恙政策严控，销售却升了昨日（日），步长制药发布公告，公开了系列核心产品的销售数据和利润情况。这一举动是为了回应此前市场的猜测和担心。此前，有文章猜测步长制药的发展依赖于辅助用药的政策红利，尤其是中药注射剂丹红注射液注射液为其带来了丰厚的利润。然而，随着医保控费，中药注射剂被严格监控，步长制药或将遭到冲击。针对这一疑问，步长在昨日的公告中公开了包括丹红注射液（）等产品的和年的销售数据和变化情况（下图），公告数据显示“公司

2018/6/28 11:05:20