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超声诊断系统超声诊断系统
产品名称: |
超声诊断系统Ultrasound System超声诊断系统Ultrasound System |
注册/备案号: |
国械注进20182232081 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-06-04 |
有效期: |
2023-06-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Rimed Ltd. 【注册人住所】25 Hacharoshet Street, Industrial Park Raanana,P.O.B 2402, Israel 43000 【生产地址】25 Hacharoshet Street, Industrial Park Raanana,P.O.B 2402, Israel 43000 【代理人名称】上海光电医用电子仪器有限公司 【代理人住所】上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) 【型号、规格】Digi-Lite IP 【结构及组成】产品由超声模块、探头、电脑主机、可移式多孔插座和附件(鼠标、键盘、USB连接线、电源线、数据线等)组成。 【适用范围】在医疗机构中使用,用于肌肉骨骼、小器官(乳腺、甲状腺、睾丸)和外周血管的临床超声诊断。不能用于胎儿。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由超声模块、探头、电脑主机、可移式多孔插座和附件(鼠标、键盘、USB连接线、电源线、数据线等)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中使用,用于肌肉骨骼、小器官(乳腺、甲状腺、睾丸)和外周血管的临床超声诊断。不能用于胎儿。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2230636号
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