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超声诊断系统超声诊断系统

    产品名称: 超声诊断系统Ultrasound System超声诊断系统Ultrasound System
    注册/备案号: 国械注进20182232081
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-04
    有效期: 2023-06-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Rimed Ltd.
    【注册人住所】25 Hacharoshet Street, Industrial Park Raanana,P.O.B 2402, Israel 43000
    【生产地址】25 Hacharoshet Street, Industrial Park Raanana,P.O.B 2402, Israel 43000
    【代理人名称】上海光电医用电子仪器有限公司
    【代理人住所】上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
    【型号、规格】Digi-Lite IP
    【结构及组成】产品由超声模块、探头、电脑主机、可移式多孔插座和附件(鼠标、键盘、USB连接线、电源线、数据线等)组成。
    【适用范围】在医疗机构中使用,用于肌肉骨骼、小器官(乳腺、甲状腺、睾丸)和外周血管的临床超声诊断。不能用于胎儿。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由超声模块、探头、电脑主机、可移式多孔插座和附件(鼠标、键盘、USB连接线、电源线、数据线等)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中使用,用于肌肉骨骼、小器官(乳腺、甲状腺、睾丸)和外周血管的临床超声诊断。不能用于胎儿。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2230636号

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