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南京正大天晴将拿下首仿 4款重磅新品已获批

日前，国家药监局官网显示，南京正大天晴以仿制类报产的甲磺酸沙非胺片进入行政审批阶段，有望填补国内空白市场。米内网数据显示，年至今，南京正大天晴已有款产品获批上市。来源国家药监局官网沙非胺（沙芬酰胺）是一款高度选择性可逆的第三代单胺氧化酶（）抑制剂，具有多巴胺能和非多巴胺能双重机制。原研产品最早于年月获得批准上市，是美国近多年来首个获批用于治疗帕金森病的新化学实体。目前原研产品还未获批进口，南京正大天晴扬子江以仿制类提交上市申请，其中南京正大天晴的产品率先进入行政审批阶段，有望拿下首仿。米内网数据

2021/8/16 9:04:57



19省集采中成药 降价幅度或低于化学药

月日，湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《中成药省际联盟集中带量采购公告（第号）》，湖北省将联合河北山西内蒙古等省开展中成药集中带量采购，这是针对中成药的第一次跨省带量采购。此前，青海省河南濮阳市浙江金华市曾在本地范围内进行过探索。西部证券医药行业分析师吴天昊认为，相比于此前的化学药带量采购，中成药集采对行业带来的震荡会相对较小，预计降价幅度会在，对药品生产厂家利润率的影响也相对较小。所谓中成药是指根据配方将中药材通过加工或提取后制成的现成药品，可以直接用于防病治病。与中医开中成药的一般认知

2021/9/28 16:02:38



氟喹诺酮类药品或致严重不良反应

昨日，国家食品药品监督管理总局在官网发布消息，提示关注化学合成抗菌抗菌药氟喹诺酮类药品的严重不良反应。该类药品可能加剧重症肌无力患者的肌无力症状，影响糖尿病患者的血糖控制水平，以及引起周围神经病变。据了解，氟喹诺酮类药品又称吡啶酮酸类，属化学合成抗菌药，适用于敏感病原体所致的呼吸道感染泌尿泌尿科泌尿生殖系统感染胃肠道感染以及关节软组织感染等。公开信息显示，随着氟喹诺酮类药物的广泛应用，细菌耐药和不良反应也相继发生。该类药物主要不良反应为失眠头晕头痛惊厥关节病变皮疹恶心呕吐胃部不适腹泻腹痛肝肾功能

2013/11/22 10:38:11



药企“撤回门”引震荡 食药监局抛救命稻草？

广州日报讯记者涂端玉日前本报刊发《两百余药企陷“撤回门”》，报道了“史上最严药物临床试验数据自查令”带来的行业震荡。或考虑到打击面太大，监管部门开始留出回旋余地。昨日本报记者从国家食药总局官网获悉，其发文再次强调并督促对于主动撤回的，申请人可按新要求重新开展临床试验。但记者了解到，或非所有药企都愿从头再来。数据不完整则全盘否定药企损失惨重据了解，自从月日该局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》以来，不少临床数据不过关的药企开始面临两项选择一是“自杀式”主动撤回药物注册申请，可避免立

2015/12/21 9:12:55



药品审批应公开透明化 腐败之源才可断

元旦节期间，相关部门人员公开说明了“药物审批”这件事，在全国范围内的药品种类只有八千个左右，但最终被审批出来的药号，却产生近二十万个，这就足以说明，并不是一个药就一个号，而且相同的药品，价格也可能产生很多个。对于这样的问题，相关人士还直接坦言，当下审批药物的状态就是偷偷摸摸的，能不出现这样的情况都难。在短短的话语之间，直接针对了药品审批的腐败性。从十多年前开始，国家相关部门就开始将地区审批药品的标准，转为了更高的标准，这样审批药品的部门就更加的集中。因此，药品成了关门审批，都是一些相关人员暗地里

2015/1/4 23:20:46



20个药品被点名！价格明显高于同类品种

月日，上海阳光医药采购网公布了年月份药品挂网公开议价超“黄线”幅度较大采购品种名单，注射用头孢头孢唑林钠复方氨基酸注射液注射液（）和生脉饮等个药品赫然在列，涉及深圳信立泰药业苏州中化药品工业和湖北一半天制药等家企业。上海表示，议价超“黄线”品种仅作为提醒，部分品种确因成本上涨或有质量疗效优势等原因，超“黄线”议价；但也有部分品种价格明显高于同类在用品种。上海提醒各医疗机构，要根据市场供需情况以及阳光平台“红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价，既保证临床需求，又避免不合理调价，采购质量可靠价格适宜的

2020/11/30 9:46:30