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血型及配血离心孵育工作组

    产品名称: 血型及配血离心孵育工作组 ORTHOTM Workstation
    注册/备案号: 国械备20140148
    注册/备案单位: Ortho-Clinical Diagnostics
    批准日期: 2014-09-10
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20140148
    【备案人名称】Ortho-Clinical Diagnostics
    【备案人注册地址】50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe,Buckinghamshire, HP12 4DP, United Kingdom
    【生产地址】2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】血型及配血离心孵育工作组 ORTHOTM Workstation
    【型号规格】6904629
    【产品描述】该产品由离心机、孵育器、及相应软件组件组成。
    【预期用途】该产品用于通过孵育和离心BioVue?试剂卡支持体外对人体血液进行免疫血液学测试。
    【备注】该产品用于通过孵育和离心BioVue?试剂卡支持体外对人体血液进行免疫血液学测试。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2014-09-10
    【产品有效期】/
    【变更情况】代理人由'强生(上海)医疗器材有限公司'变更为'奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司';代理人注册地址由'中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位'变更为'中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室'变更时间2015年12月14日; 备案人-注册地址由'50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe,Buckinghamshire, HP12 4DP, United Kingdom'变更为'Felindre Meadows Pencoed, Bridgend CF35 5PZ UNITED KINGDOM'变更时间2016年04月19日; 备案人名称-中文由“/”变更为“奥森多临床诊断 (英国)有限责任公司”变更时间2018年06月08日; 生产地址由“2400 Millbrook Drive”变更为“2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA; Mack Molding Company, 608 Warm Brook Road, Arlington, VT 05250, USA”变更时间2019年10月31日

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