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甘肃省食品药品监督管理局关于3批次不合格产品信息的公告（2015年第17期）

根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全抽样检验管理办法》的规定，甘肃省食品药品监督管理局对全省范围内生产经营的批次水产及水产制品和批次蛋及蛋制品进行了监督抽检，其中水产及水产制品抽检项目合格的样品批次，不合格样品批次，蛋及蛋制品抽检项目合格的样品批次，不合格样品批次，共涉及甘肃省的家流通企业的产品。一不合格样品所涉及的企业产品和不合格指标为兰州华联综合超市有限公司销售的鲜活中华鲟恩诺沙星环丙沙星超标。兰州华联综合超市有限公司城关分公司销售的鲜活鲫鱼恩诺沙星环丙沙星超标，标称兰州三好食品有限

2015/9/18 12:00:01



扬子江入局6亿抗血栓注射剂 原研药再受冲击

日前，官网显示，扬子江药业集团广州海瑞药业的阿加曲班注射液以仿制类报产获受理。数据显示，年中国公立医疗机构终端阿加曲班注射液注射液销售额超过亿元，年上半年比增长超过。年扬子江有个产品获批上市，而注射剂多达个。阿加曲班是合成的精氨酸衍生物，能抑制凝血酶的活性，从而产生抗凝作用，具有起效快作用时间短出血倾向小无免疫原性等优势。阿加曲班注射液由日本田边三菱研发，米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端阿加曲班注射液销售额突破亿元大关，同比增长

2022/1/6 9:47:11



诺诚健华奥布替尼临床II期研究中国获批

年月日美通社诺诚健华今天宣布，公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶（）抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化（）已经通过中国国家药品监督管理局（）的临床研究用新药（）审评，获批在中国开展临床期研究。这是一项评估奥布替尼用于多发性硬化患者的国际多中心临床期研究，将评估其有效性安全性耐受性药代动力学和生物活性。年月，奥布替尼获美国批准开展治疗多发性硬化临床期研究。是一种自身免疫性中枢神经系统疾病，患者的免疫系统会异常攻击神经细胞周围的髓鞘，引起炎症和组织损伤，破坏大脑视觉神经和脊髓的正常功能。这种损伤可引起肌无力疲劳

2021/4/15 9:00:05



外包CRO还是自己做？临床研究三种选择利弊分析

申办方是自己成立监查员队伍来做临床研究，还是将临床研究外包给做，这个问题没有标准答案。申办方往往先是大量地将项目外包给，一段时间后发现控制质量有问题，又收回来自己做。自己做了一段时间后也觉得不省心，又开始大量外包。如此循环往复，摇摆不定。其实各种做法各有优劣，一种做法的“优”可能是另一种做法的“劣”。了解各种情况的优劣，有利于对质量和进度的良好管理。申办方将项目外包给公司主要有两种情况一是外包给国际著名的品牌公司，二是外包给性价比较好的中小型公司。笔者对这两种情况的优劣进行分析。交给品牌做性价比

2018/2/23 9:08:04



医保局宣布：查账药企、开展药品成本调查

近日，黑龙江医保局发布《药品和医用耗材集中采购及价格监督检查办法（试行）》（以下简称《检查办法》）。据赛柏蓝梳理，《检查办法》依据了《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国药品管理法》《药品集中采购监督管理办法》《关于做好当前药品价格管理工作的意见》《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》的相关规定，确定了药品和医用耗材集中采购及价格管理相关行政执法事项。不难看出，围绕药品价格与招标采购，从出厂的成本环节到挂网的采购环节，相关部门密集发布文件，旨在规范药

2020/7/20 9:07:54



全球疫苗市场2011战略趋势 四大因素将抑制增长

成本控制流感疫苗之间竞争的日益加剧后期研发线新产品的缺乏，以及强烈的反对接种的学说都将是影响疫苗领域继续增长的关键因素。来自《自然》杂志的最新分析疫苗市场在过去年里飞速增长。据报道，全球五大制药巨头（赛诺菲巴斯德葛兰素史克默沙东辉瑞以及诺华）疫苗产品的销售额占了整个疫苗市场的，其疫苗产品总销售额也从年的亿美元增加到年的亿美元。新型高价疫苗的上市以及大流行流感疫苗的销售推动了近几年疫苗市场的强劲表现。然而，成本控制流感疫苗之间竞争的日益加剧后期研发线新产品的缺乏，以及强烈的反对接种的学说都将是影响

2011/2/12 11:28:03