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髋臼杯系统工具

    产品名称: 髋臼杯系统工具 Pinnacle instruments
    注册/备案号: 国械备20140147
    注册/备案单位: 德培依(美国)骨科股份有限公司 Depuy Orthopaedics, Inc.
    批准日期: 2014-09-10
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20140147
    【备案人名称】德培依(美国)骨科股份有限公司 Depuy Orthopaedics, Inc.
    【备案人注册地址】700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA
    【生产地址】700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】髋臼杯系统工具 Pinnacle instruments
    【型号规格】见附页(附件链接地址:http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20140147.pdf)
    【产品描述】该产品包括在髋关节置换手术中使用的钻、钻头、钻头体、骨凿、环锯、螺丝刀、骨凿刀片、骨刀、拉钩、刮匙、锤子、镊子、钳子、咬骨钳、锁钳、试模、探针、扳手、手柄、拔出器、开口器、打入器、打入器头、插入器、导向器、深度测量器、适配器、分离器、升降器、保护器、六角螺丝刀、X光片刻度尺、工具盘以及工具盒等组成。其中与人体接触的工具主要由符合ASTM F899的304、630、420A、X-M16、440C不锈钢及符合ASTM D6778的乙缩醛共聚物组成。非接触人体的工具主要由聚苯砜、铝及不锈钢组成。为无源骨科手术工
    【预期用途】配合DePuy公司生产的植入物使用,适用于髋关节置换手术。
    【备注】配合DePuy公司生产的植入物使用,适用于髋关节置换手术。
    【备案单位】国家药品监督管理局
    【备案日期】2014-09-10
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“德培依(美国)骨科股份有限公司”变更时间2018年05月18日

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