免疫显色试剂

产品名称： 免疫显色试剂 EnVision? FLEX, High pH(Dako Omnis) EnVision? FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis) 注册/备案号： 国械备20140301 注册/备案单位： Dako Denmark A/S 批准日期： 2014-12-12 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20140301 【备案人名称】Dako Denmark A/S 【备案人注册地址】Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 【生产地址】Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 【代理人名称】丹科医疗器械技术服务（上海）有限公司 【代理人注册地址】上海市黄浦区南京西路338号1207-1208室 【产品名称】免疫显色试剂 EnVision? FLEX, High pH(Dako Omnis) EnVision? FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis) 【型号规格】600 测试/盒、150 测试/盒 【产品描述】过氧化物酶阻断剂，辣根过氧化物酶，DAB染色液，底物缓冲液，免疫组化抗原修复缓冲液。 【预期用途】在免疫组化反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 【备注】在免疫组化反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2014-12-12 【产品有效期】2-8°C保存，有效期12个月。 【变更情况】代理人由'丹科医疗器械技术服务（上海）有限公司'变更为'安捷伦科技 (中国)有限公司'；代理人注册地址由'上海市黄浦区南京西路338号1207-1208室'变更为'北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室'变更时间2016年08月02日；备案人名称-中文由“/”变更为“丹麦丹科股份有限公司”变更时间2018年08月13日；备案人名称-中文由“丹麦丹科股份有限公司”变更为“丹麦丹科私人有限公司”；备案人名称-原文由“/”变更为“Dako Denmark ApS”；备案人名称-英文由“Dako Denmark A/S”变更为“Dako Denmark ApS”；产品分类名称由“免疫显色试剂 EnVision TM FLEX, High pH(Dako Omnis)EnVisionTM FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis)”变更为“ 免疫显色试剂 EnVision FLEX, High pH(Dako Omnis)EnVision FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis)”变更时间2019年12月23日