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免疫显色试剂
产品名称: |
免疫显色试剂 EnVision? FLEX, High pH(Dako Omnis) EnVision? FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis) |
注册/备案号: |
国械备20140301 |
注册/备案单位: |
Dako Denmark A/S |
批准日期: |
2014-12-12 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20140301 【备案人名称】Dako Denmark A/S 【备案人注册地址】Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 【生产地址】Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 【代理人名称】丹科医疗器械技术服务(上海)有限公司 【代理人注册地址】上海市黄浦区南京西路338号1207-1208室 【产品名称】免疫显色试剂 EnVision? FLEX, High pH(Dako Omnis) EnVision? FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis) 【型号规格】600 测试/盒、150 测试/盒 【产品描述】过氧化物酶阻断剂,辣根过氧化物酶,DAB染色液,底物缓冲液,免疫组化抗原修复缓冲液。 【预期用途】在免疫组化反应中与首要抗原抗体结合,通过染色,将靶点进行标记。 【备注】在免疫组化反应中与首要抗原抗体结合,通过染色,将靶点进行标记。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2014-12-12 【产品有效期】2-8°C保存,有效期12个月。 【变更情况】代理人由'丹科医疗器械技术服务(上海)有限公司'变更为'安捷伦科技 (中国)有限公司';代理人注册地址由'上海市黄浦区南京西路338号1207-1208室'变更为'北京市朝阳区望京北路3号研发中心(一期)3 层3-1至3-3室'变更时间2016年08月02日;备案人名称-中文由“/”变更为“丹麦丹科股份有限公司”变更时间2018年08月13日;备案人名称-中文由“丹麦丹科股份有限公司”变更为“丹麦丹科私人有限公司”;备案人名称-原文由“/”变更为“Dako Denmark ApS”;备案人名称-英文由“Dako Denmark A/S”变更为“Dako Denmark ApS”;产品分类名称由“免疫显色试剂 EnVision TM FLEX, High pH(Dako Omnis)EnVisionTM FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis)”变更为“ 免疫显色试剂 EnVision FLEX, High pH(Dako Omnis)EnVision FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis)”变更时间2019年12月23日
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