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尿液分析用染色液

    产品名称: 尿液分析用染色液 UFII SEARCH-SED UFII SEARCH-SED
    注册/备案号: 国械备20140248
    注册/备案单位: 希森美康株式会社
    批准日期: 2014-11-06
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20140248
    【备案人名称】希森美康株式会社
    【备案人注册地址】兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通1丁目5番1号;1–5–1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan
    【生产地址】兵庫県小野市匠台17番地;17 Takumidai, Ono, Hyogo 675–1322, Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
    【产品名称】尿液分析用染色液 UFII SEARCH-SED UFII SEARCH-SED
    【型号规格】沉渣模式:29mL/袋。
    【产品描述】1. 组成及成份 聚甲炔染料 0.03% (w/w)乙二醇 99.9% (w/w)2. 检验必需但未包含的其他试剂UFII SEARCH –SED仅指定使用SYSMEX稀释液UFII PACK –SED。若使用其他试剂,SYSMEX仪器的产品性能不能得到保证。
    【预期用途】用于尿液中的有形成分进行染色,从而观察其形态与结构,以便于分析仪器进行细胞分类计数。
    【备注】用于尿液中的有形成分进行染色,从而观察其形态与结构,以便于分析仪器进行细胞分类计数。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2014-11-06
    【产品有效期】1. 2℃~35℃保存,有效期12个月。禁止冷冻。2. 开瓶后,产品在2℃~35℃,可稳定60天。禁止冷冻。3. 试剂显示任何染或不稳定的迹象,表现为混浊或变色时,应替换掉。
    【变更情况】代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”变更时间2017年01月20日;备案人名称-中文由“/”变更为“希森美康株式会社”变更时间2018年07月03日

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