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食药监局:警惕拉米夫定和替比夫定引起的不良反应

国家食品药品监督管理局日发布《第期药品不良反应信息通报》提醒广大医务工作者药品生产企业和公众警惕拉米夫定和替比夫定引起横纹肌溶解的风险。据介绍拉米夫定和替比夫定都是治疗乙型肝炎的核苷类抗病毒药。横纹肌溶解症则是一类由于横纹肌破坏和崩解导致肌酸激酶等肌细胞内的成分进入细胞外液及血循环引起内环境紊乱和急性肾衰竭的疾病常由药物引起其表现有肌痛无力肌酸激酶升高血肌酐升高等。通报指出横纹肌溶解是拉米夫定和替比夫定已知的不良反应。虽然这两个产品的说明书已明确了此类不良反应但鉴于该不良反应的及时发现诊断和治疗

2010/7/22 22:24:49



国家药监局：一致性评价申请随到随审！

为全面落实党中央国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》各项工作要求，切实保证药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量，保障人民群众用药安全，月日，国家药监局官网发布《加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》，提出了以下要求一深刻认识试点工作重要意义国家组织药品集中采购和使用试点工作是党中央国务院重要决策部署，各地要从政治和全局的高度，充分认识本次试点工作的重要性，切实把思想认识统一到党中央的决策部署上来，自觉增强“四个意识”，要以人民利益为中心，全力配合医改大局，全面落实

2018/12/28 15:38:13



黑龙江牡丹江市中医院“2010”工程创先争优

黑龙江省牡丹江市中医院在深入开展创先争优活动中，紧紧围绕医院中心工作，实施“”工程，创建医院党建品牌。该院经过集体讨论，最终确定以“高擎党旗争先锋”为医院的党建品牌，号召全体党员干部充分发挥支部的战斗堡垒作用和党员的先锋模范作用，全面实施“”工程，即“”为两个领先，“思想观念领先，创新发展领先”；“”为零差错零违纪；“”为一名党员一面旗帜一名干部一个标杆一个支部一座堡垒；“”为零纠纷零投诉。该院要求各支部紧紧围绕创建“红旗科室”“微笑窗口”“党员先锋岗”“党员示范岗”等形式来创建党建品牌。

2010/9/3 11:57:52



问题胶囊事件对今后市场的影响

国家药监局公布铬超标胶囊剂药品最终情况各级药品检验机构共抽验胶囊剂药品批次其中，铬含量超标的不合格产品批次占。存在铬超标环球医药网药品问题的生产企业家占全部胶囊胶囊剂药品生产企业的。问题胶囊事件对以后的市场有什么影响呢。问题胶囊事件将加速招标政策转向，唯低价是取是药品市场伪劣的深层原因。年是非基药招标大年招标政策逐渐趋于良性，国务院明确提出以质量优先价格合理的方式来进行基药招标药品招标政策已开始向其转向问题胶囊事件将加速这一政策的执行。问题胶囊事件将推动药用辅料行业规范化标准化。就我国目前的药用

2012/5/30 13:58:07



浙江省药品GMP认证公告（2017第032号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江新和成股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江新和成股份有限公司浙江省新昌县七星街道新昌大道西路号原料药（酮亮氨酸钙消旋酮异亮氨酸钙酮苯丙氨酸钙消旋羟蛋氨酸钙酮缬氨酸钙）年月日年月日

2017/5/5 0:00:01



总局关于15批次防晒类化妆品不合格的通告（2017年第112号）

经华测检测认证集团股份有限公司甘肃省药品检验研究院安徽省食品药品检验研究院和内蒙古自治区食品药品检验所检验，标示为广州德芙化妆品有限公司路威酩轩香水化妆品（上海）有限公司和广州澳希亚实业有限公司等家企业生产（代理）的批次防晒类化妆品不合格（见附件）。现将有关情况通告如下一涉及的标示生产（代理）企业不合格产品为广州德芙化妆品有限公司生产的丽淘婉幽爽清怡广谱防晒乳霜（涉嫌假冒）；路威酩轩香水化妆品（上海）有限公司代理的克丽丝汀迪奥红色号城市防护防晒乳（进口国法国）；广州澳希亚实业有限公司代理的赫拉清

2017/7/24 16:25:01