相关资讯

食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械质量监督抽查检验工作，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。年月日原国家食品药品监督管理局发布的《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》同时废止。国家食品药品监督管理总局年月日医疗器械质量监督抽查检验管理规定第一章总则第一条为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽查检验工作，根据《医疗器械监督管理条例》

2013/10/11 12:00:01



山东省出台食品药品安全黑名单管理办法

为进一步加大对食品药品违法违规行为的惩戒力度，近日，山东省食品药品监督管理局出台《山东省食品药品安全黑名单管理办法（试行）》，将于年月日起施行。办法明确了种应纳入食品药品安全黑名单并予以公布的情形违反食品药品法律法规，情节严重，受到吊销许可证行政处罚的；违反食品药品法律法规，被撤销批准证明文件产品注册证书的；隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可，一定时期限制申报行政许可的；发布药品保健食品医疗器械违法广告，情节严重被撤销广告批准文号的；因食品安全犯罪以及依法需要列入黑名单的其他事项。办法规定

2015/11/24 16:25:01



国家药监局，化药注射剂审评审批，更加严格了！

国家药监局发文，化药注射剂审评审批，更加严格了！月日，国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（年第号）》。根据公告，自公告发布之日起，对已由省级药监部门受理并正在药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药监局将加大有因检查的力度，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）在严格审评的基础上，根据审评需要提出现场检查需求，由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）实施现场检查。这些情况，要现场检查注射剂的处方工艺内包材生产设备

2018/5/15 10:40:56



最新“网售处方药”政策：5类制剂不得网售

网售处方药处方药终于逐步“开闸”，监管办法或将于今年月施行。而此次的送审稿中明确了蛋白同化制剂终止妊娠药品含特殊药品复方制剂注射剂输液剂等五类制剂不得网络零售，并规定了“先有真实处方才能提供购买操作”，这或将对互联网医药平台造成较大影响。近日，业界流传出一份由国家药监局发布的关于征求《药品网络销售监督管理办法（送审稿）》意见的函，要求北京上海浙江山东广东天津辽宁江苏河南重庆四川省（市）药监局于年月日前反馈。办法共六章条，明确了网络销售管理平台管理监督管理法律责任。若通过审议，将于年月日起施行。销

2021/8/5 9:19:48



胰岛素国采接续开标！5月份在全国落地实施

月日，据上海阳光医药采购网消息，国家胰岛素集采续标公布拟中选结果（公示时间年月日至年月日）。所有投标企业均有全部或部分产品中选。接续采购中选价与上一轮价格基本持平。共家企业的个产品参与本次接续采购，个产品获得中选资格，中选率，中选价格稳中有降，在首轮集采降价基础上又降低了个百分点。首轮集采中价差最大的三代预混组，价差从倍缩小至倍，市场竞争更加公平，企业供应更有保障。同时，报价较低的类中选产品比例从上一轮的提高到。报价较低的类中选产品中既有国际知名企业和国内大品牌的产品，也有新上市企业产品，更好满

2024/4/24 9:19:06



药品零售“互联网+”大战将拉开序幕

在网售处方药处方药迟迟没有动静的情况下，各界大佬也无法抵挡“互联网”的诱惑。从前两年开始，已有多家传统药企进入互联网，并且还纷纷上市。而另一边，腾讯，号店等，这些互联网大咖也想方设法的获得药品交易证件，甚至是收购传统企业。由此可见，互联网将迎来一场很激烈的大战。在此次互联网大战中，以各方面的形势来看，阿里健康的实力较强，获胜的把握会大一些。据数据显示，当前占据我国药品销售渠道的，一是医院，二是零售市场，但这两者间的比例拉锯很大，而在未来，药品销售渠道的比例，或许会逐渐拉拢。在业内人看来，这是医药

2015/4/27 23:22:22