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脊柱微创操作系统工具
产品名称: |
脊柱微创操作系统工具 ARIA Instruments |
注册/备案号: |
国械备20140138 |
注册/备案单位: |
STRYKER SPINE, INC |
批准日期: |
2014-09-10 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20140138 【备案人名称】STRYKER SPINE, INC 【备案人注册地址】ZI Marticot, 33610 Cestas, France 【生产地址】ZI Marticot, 33610 Cestas, France 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人注册地址】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9曾917室 【产品名称】脊柱微创操作系统工具 ARIA Instruments 【型号规格】见附页 【产品描述】本工具为非有源矫形外科手术工具,由牵开器底座、叶片、固定针、起子、定位器、旋棒栓、前路支架、后路支架、臂杆、锐型导针、导向器、解剖标记确认器、扩张器、微型刀、试模、铰刀牵开器、滑锤、插入器、打击器、取出器、植骨块、手柄和容器组成。 【预期用途】该产品适用于应用ARIA脊柱微创操作系统植入物装配的外科手术 【备注】该产品适用于应用ARIA脊柱微创操作系统植入物装配的外科手术 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2014-09-10 【产品有效期】2014-09-10 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“史赛克脊柱股份有限公司”;备案人名称-原文由“STRYKER SPINE, INC”变更为“STRYKER SPINE”;备案人名称-英文由“STRYKER SPINE, INC”变更为“STRYKER SPINE”变更时间2018年12月25日
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