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背部支具

    产品名称: 背部支具 Back Brace
    注册/备案号: 国械备20140078
    注册/备案单位: Medi GmbH & Co.KG
    批准日期: 2014-09-10
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20140078
    【备案人名称】Medi GmbH & Co.KG
    【备案人注册地址】Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
    【生产地址】Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
    【代理人名称】禾珥医疗器械(北京)有限公司
    【代理人注册地址】北京市顺义区竺园路8号(天竺综合保税区3号标厂3层西侧)
    【产品名称】背部支具 Back Brace
    【型号规格】Lumbamed(R) basic、Lumbamed(R) plus、Lumbamed(R) disc、Lumbamed(R) active、Lumbamed(R) stabil、Spinomed(R)、medi 3C(R)、medi 4C(R)、medi 4C(R) flex
    【产品描述】该产品包括以下型号:Lumbamed(R) basic、Lumbamed(R) plus、Lumbamed(R)disc、Lumbamed(R) active、Lumbamed(R) stabil、Spinomed(R)、medi 3C(R)、medi 4C(R)、medi 4C(R)flex.其中,Lumbamed(R) basic型号由护围(聚酰胺)、支撑棒(符合YY/T 0294.1的M号不锈钢)及紧固扣(聚酰胺)组成;Lumbamed(R) plus型号由护围(聚酰胺)、弹性垫(聚丙烯)及弹性垫接
    【预期用途】适用于胸、腰椎压缩性骨折,椎体骨折,椎间盘突出或骨折手术后的固定。
    【备注】/
    【备案单位】国家药品监督管理局
    【备案日期】2014-09-10
    【产品有效期】2014-09-10
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“迈迪有限及两合公司”;代理人由“禾珥医疗器械(北京)有限公司”变更为“迈的贸易(上海)有限公司”;代理人注册地址由“北京市顺义区竺园路8号(天竺综合保税区3号标厂3层西侧)”变更为“中国(上海)自由贸易试验区祖冲之路2290弄1号地下1_地下_2、1_20层1506单元”变更时间2018年09月21日;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区祖冲之路2290弄1号地下1_地下_2、1_20层1506单元”变更为“中国(上海)自由贸易试验区盛夏路500弄4号1楼105室”

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