|
|
背部支具
产品名称: |
背部支具 Back Brace |
注册/备案号: |
国械备20140078 |
注册/备案单位: |
Medi GmbH & Co.KG |
批准日期: |
2014-09-10 |
有效期: |
|
变更日期: |
|
产品介绍: |
【备案号】国械备20140078 【备案人名称】Medi GmbH & Co.KG 【备案人注册地址】Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany 【生产地址】Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany 【代理人名称】禾珥医疗器械(北京)有限公司 【代理人注册地址】北京市顺义区竺园路8号(天竺综合保税区3号标厂3层西侧) 【产品名称】背部支具 Back Brace 【型号规格】Lumbamed(R) basic、Lumbamed(R) plus、Lumbamed(R) disc、Lumbamed(R) active、Lumbamed(R) stabil、Spinomed(R)、medi 3C(R)、medi 4C(R)、medi 4C(R) flex 【产品描述】该产品包括以下型号:Lumbamed(R) basic、Lumbamed(R) plus、Lumbamed(R)disc、Lumbamed(R) active、Lumbamed(R) stabil、Spinomed(R)、medi 3C(R)、medi 4C(R)、medi 4C(R)flex.其中,Lumbamed(R) basic型号由护围(聚酰胺)、支撑棒(符合YY/T 0294.1的M号不锈钢)及紧固扣(聚酰胺)组成;Lumbamed(R) plus型号由护围(聚酰胺)、弹性垫(聚丙烯)及弹性垫接 【预期用途】适用于胸、腰椎压缩性骨折,椎体骨折,椎间盘突出或骨折手术后的固定。 【备注】/ 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2014-09-10 【产品有效期】2014-09-10 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“迈迪有限及两合公司”;代理人由“禾珥医疗器械(北京)有限公司”变更为“迈的贸易(上海)有限公司”;代理人注册地址由“北京市顺义区竺园路8号(天竺综合保税区3号标厂3层西侧)”变更为“中国(上海)自由贸易试验区祖冲之路2290弄1号地下1_地下_2、1_20层1506单元”变更时间2018年09月21日;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区祖冲之路2290弄1号地下1_地下_2、1_20层1506单元”变更为“中国(上海)自由贸易试验区盛夏路500弄4号1楼105室”
|
|
|