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全自动免疫检验系统用底物液

    产品名称: 全自动免疫检验系统用底物液 Access Substrate
    注册/备案号: 国械备20140158
    注册/备案单位: Beckman Coulter, Inc.
    批准日期: 2014-09-16
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20140158
    【备案人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【备案人注册地址】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【产品名称】全自动免疫检验系统用底物液 Access Substrate
    【型号规格】4×130 mL
    【产品描述】Lumi-Phos 530 (含二氧环己烷Lumigen PPD、荧光剂和表面活性剂的缓冲溶液)。
    【预期用途】与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品等)配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)
    【备注】与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品等)配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)
    【备案单位】国家药品监督管理局
    【备案日期】2014-09-16
    【产品有效期】2-8 ℃保存,有效期12个月。
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“贝克曼库尔特(美国)股份有限公司”变更时间2018年11月19日

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