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仿制药开发的两个关注点！

数据显示，在年到年内，将有亿美元销售额的药品专利面临到期，其中预期的市场会被仿制药占据。从国内来看，国家政策鼓励并启动重大专项，将药物创新提高到前所未有的高度。然而，我国的药品生产和审批以仿制药为主的现状仍将持续一段时间。据预测，年中国仿制药市场将达到亿元。值得注意的是，今年亿美元的生物药市场专利到期，今年正式发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则试行》使相关企业的研发有章可循，生物类似药产品上市有望加快。面对国家政策与医药市场的双重机遇，中国仿制药企业如何迎接与会专家从药品审评招标采购等角度

2015/4/1 10:59:19



江苏出台促进生物医药产业高质量发展30条措施

月日，江苏省政府召开新闻发布会，发布《关于促进全省生物医药产业高质量发展的若干政策措施》（以下简称《若干政策措施》），推动江苏生物医药全产业链开放创新，打造全国领先全球有影响力的生物医药产业集群。近年来，江苏省将生物医药产业列入十大战略性新兴产业和个先进制造业集群重点培育，推动生物医药产业快速健康发展。目前，江苏省生物医药产业发展取得了显著成效，产业规模全国领先。年，江苏省生物医药产业产值约占全国的，位居全国第一。今年上半年，江苏生物医药产业产值同比增长。江苏生物医药产业创新能力优势明显，“十三

2021/9/30 9:44:22



国家药监局关于修订吉非替尼片说明书的公告（2021年第17号）

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对吉非替尼片说明书不良反应注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有吉非替尼片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照吉非替尼片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家局药品审批中心或省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。吉非替尼片生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究

2021/1/26 8:54:13



中国7亿人遭高温“烧烤” 卫计委：做好防治高温中暑工作

日上午，国家卫生计生委宣传司副司长宋树立在国家卫计委例行记者发布会上指出，针对近期多地区出现的持续高温现象，各地卫生计生委应切实做好高温中暑病人的医疗救治工作，同时重视对公众进行相关知识的科普。国家卫生计生委要求各地做好准备应对各类可能由高温引发的公共卫生事件，要求各级各类医疗卫生机构加强门急诊管理，加强技术力量，各级紧急医学救援中心和急救中心要做好患者的救治和转院，对医务人员进行高温中暑诊疗知识和技能的培训，切实做好应对高温中暑的技术物资药品储备工作。与此同时，宋树立指出，应向公众普及高温中暑

2016/7/28 9:31:59



复方紫苏油软胶囊：挥挥手和粉刺说“拜拜”

每年秋冬季，各大医院皮肤科的痤疮门诊量都会明显增高，其中很大一部分就是因为上火导致长痘痘去看病的。不过，如果把长痘痘全怪罪于火锅显然也不对。工作压力大内分泌失衡，嗜食辛辣刺激食物等都是导致痤疮的重要原因所以，并非所有人吃火锅都会长痘。目前临床上“对付”痤疮的方法有多种，各有优缺点，需要结合患者的具体情况进行综合考虑，才能选定最适合的治疗方案。总体来说，治疗痤疮的方法可以分为内服和外用两种疗法，最近比较热门产品是哈尔滨大中制药有限公司生产的复方紫苏油软胶囊。作为一款以月见草油紫苏子油为主要成分的产

2021/12/21 11:11:33



四川省开展创建食品安全示范县活动

为贯彻落实党中央国务院关于农产品质量和食品安全工作的一系列重要决策部署要求，近日，四川省食品药品监督管理局结合监管工作实际开展创建食品安全示范县活动。该局要求一是建立健全食品安全监管工作体系。食品安全监管人员，每人每年参加食品安全相关内容培训时间不少于小时。县乡镇监管队伍执法装备设施按标准化要求配备。二是加强食品安全监管财政投入，并建立食品安全财政投入稳定增长机制。三是强化食品安全监管技术支撑，建立健全食品安全检验检测体系。四是健全考核评价机制，加大食品安全工作评议考核力度。五是加强食品安全监管

2015/5/20 10:04:01