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全自动核酸提取纯化仪

    产品名称: 全自动核酸提取纯化仪 Abbott m2000sp
    注册/备案号: 国械备20140235
    注册/备案单位: Abbott Molecular Inc.
    批准日期: 2014-04-30
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20140235
    【备案人名称】Abbott Molecular Inc.
    【备案人注册地址】1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
    【生产地址】1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【产品名称】全自动核酸提取纯化仪 Abbott m2000sp
    【型号规格】m2000sp E系列
    【产品描述】由机械部分和电气部分组成,配合试剂使用,实现样品中核酸的分离提取。
    【预期用途】用于人体样本中核酸的提取、纯化。
    【备注】无
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2014-04-30
    【产品有效期】2014-04-30
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“雅培分子有限公司”;根据“医疗器械说明书和标签管理规定(总局令第6号)”的第17条规定,Abbott m2000sp的说明书内容发生文字性变化的,我们自行修改了说明书相关内容。变更时间2018年05月22日

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