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血型分析用稀释液

    产品名称: 血型分析用稀释液 Specimen Diluent
    注册/备案号: 国械备20140074
    注册/备案单位: 宜美康股份有限公司 Immucor, Inc.
    批准日期: 2014-09-10
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20140074
    【备案人名称】宜美康股份有限公司 Immucor, Inc.
    【备案人注册地址】3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA
    【生产地址】3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA
    【代理人名称】海尔施生物医药股份有限公司
    【代理人注册地址】浙江省宁波市北仑区小港街道安居路317号
    【产品名称】血型分析用稀释液 Specimen Diluent
    【型号规格】10×11.5mL、6×57mL。
    【产品描述】该产品是一种含甲基纤维素的等渗溶液,添加叠氮纳(0.1%)作为保存剂。
    【预期用途】该产品是一种拆包即用的等渗溶液,可用于稀释血液样本中的红细胞,以便在Immucor自动化仪器上进行检测。
    【备注】该产品是一种拆包即用的等渗溶液,可用于稀释血液样本中的红细胞,以便在Immucor自动化仪器上进行检测。
    【备案单位】国家药品监督管理局
    【备案日期】2014-09-10
    【产品有效期】1-10℃下避光保存,自生产之日起2年。
    【变更情况】代理人由“海尔施生物医药股份有限公司”变更为“江苏中济万泰生物医药有限公司”;代理人注册地址由“浙江省宁波市北仑区小港街道安居路317号”变更为“江阴市东盛西路78号”变更时间2019年11月06日

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