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广西壮族自治区食品药品监督管理局发回药品GMP证书公告（2016年第3号）

广西圣民制药有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，我局依法收回其《药品证书》（证书编号），并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其《药品证书》原件，现予以公布。广西壮族自治区食品药品监督管理局年月日内容正文结束

2016/8/23 0:00:01



首届国际医药博览会亮点纷呈

环球医药信息网讯首届中国泰州国际医药博览会将于月日举办，近日其新闻发布会于江苏省政府举行，据中共泰州市委副书记代市长徐郭平介绍该会以“创新医药发展，引领健康未来”为主题，展会将以展示洽谈，签约仪式，新成果发布，政策论坛，专题论坛为主要内容。据徐郭平介绍，本次医博会有五个特色亮点一是层级高，主承办单位均是我国医药产业技术监管及会展领域的主管部门。二是权威性强，本次博览会邀请国家科技部卫生部食品药品监督管理局等部门的高层领导和行业权威人士作主旨演讲。三是针对性强，积极推行“展览加会议”模式，按照“少

2010/11/25 10:07:48



寻求仿制药国内外同步上市 本土企业重点提升3方面软实力

仿创结合的制剂出口越来越受行业关注，近期华海和恒瑞成功在美国获得药品注册批文让国内企业看到出口的希望。在一致性评价政策鼓励下，越来越多国内企业寻求仿制药国内外同步上市的可能性。笔者认为，当前应着重于以下个方面的软实力提升。走捷径两种主要模式国内各项政策的鼓励，以及国外项目的估值相对国内项目而言价格较为合理等，种种因素推动了我国药企往海外发展，海外投资并购的项目也在增多。美国欧盟日本等国药品注册的必需条件是要有当地有代理人或代理机构，因而我国药企要在国内外同步上市专利即将到期的高端仿制药，目前主要

2016/9/30 9:09:40



国内首个皮下注射甲氨蝶呤上市

据证券时报消息，月日，美泰彤（预充式甲氨蝶呤注射液注射液）银屑病适应症中国上市发布会举办。这是康哲药业首个在中国获批上市的创新药，该药也是中国首个皮下注射的甲氨蝶呤药物。甲氨蝶呤（）是一种免疫抑制剂，最初用于恶性肿瘤的治疗，目前在许多自身免疫性疾病和炎症性皮肤病皮肤病的治疗中也占有重要地位。据文献报道，应用于银屑病治疗时，主要通过其抗增殖抗炎的机制发挥作用，对于中重度斑块状银屑病关节病性银屑病等均表现出良好的疗效。然而，口服甲氨蝶呤由于胃肠道副作用较大，病人依从性较差。而美泰彤采用皮下给药这一受

2023/6/20 10:17:21



福建省制定2015年度医疗器械生产经营企业监督检查计划

近日，福建省食品药品监督管理局制定下发《福建省年医疗器械生产企业监督检查计划》和《福建省年医疗器械经营企业监督检查计划》（以下简称《计划》）。《计划》明确了重点检查对象检查内容及工作要求等。《计划》指出，监督检查以列入国家及省级重点监管医疗器械目录的生产企业存在较大产品质量安全隐患的生产企业第三类医疗器械产品生产企业；新开办未满一年的三类医疗器械经营企业特殊验配类经营企业体外诊断试剂类经营企业因违反法律法规而受到行政处罚的经营企业等企业为重点检查对象。主要检查上述生产企业贯彻落实医疗器械生产质量

2015/5/14 14:28:01



医保支付标准预计月底出台 制药厂家将面更大降价压力

人社部日前联合卫计委共同就修订完的《关于基本医疗保险药品支付标准制定规则的指导意见（征求意见稿）》，再次向各省厅征求意见，预计医保支付标准正式稿将在今年月底伴随新版医保药品目录出台。医保支付标准不同于过往的按比例报销方式，其最大亮点在于医保支付标准与医院销售价之间存在的价差，允许医院留存。如此一来，便使得医院有充足的动力压制药品价格。这一政策将对多数药品价格构成巨大影响。“医保支付标准将与医保目录一起出台。”中国医药企业管理协会会长于明德告诉中国证券报记者，“人社部等国家部委制定规则，省级政府制

2016/12/8 13:19:36