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抗生素药敏纸片万古霉素
产品名称: |
抗生素药敏纸片-万古霉素BBLTM Sensi-DiscTM Vancomycin-30 μg |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403040号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.21 |
有效期: |
2016-08-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Becton Dickinson and Company 【注册人住所】7 Loveton Circle,Sparks, Maryland21152, USA 【生产地址】Vicks Drive, Lot 6,Cayey 00737-2860 , Puerto Rico 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】1 X 50片/管,10 X 50片/管 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3726-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】万古霉素 30 ug/片。产品有效期:纸片保存在-20℃到+8℃温度下,有效期:60个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于半定量琼脂纸片扩散法进行体外万古霉素敏感性检测。 【变更情况】变更日期:2015.12.03,“ 代理人住所:上海外高桥保税区芬菊路308号6号厂房第1层F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位”。
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