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抗生素药敏纸片万古霉素

    产品名称: 抗生素药敏纸片-万古霉素BBLTM Sensi-DiscTM Vancomycin-30 μg
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403040号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.21
    有效期: 2016-08-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton Dickinson and Company
    【注册人住所】7 Loveton Circle,Sparks, Maryland21152, USA
    【生产地址】Vicks Drive, Lot 6,Cayey 00737-2860 , Puerto Rico
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】1 X 50片/管,10 X 50片/管
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3726-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】万古霉素 30 ug/片。产品有效期:纸片保存在-20℃到+8℃温度下,有效期:60个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于半定量琼脂纸片扩散法进行体外万古霉素敏感性检测。
    【变更情况】变更日期:2015.12.03,“ 代理人住所:上海外高桥保税区芬菊路308号6号厂房第1层F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位”。

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