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部分无菌产能遭GMP淘汰待售

目前，国内一大批未通过的无菌生产企业集体停产，制药工业领域的并购再次掀起高潮。依照国家食品药品监督管理总局（）相关公告，目前已经通过认证的企业基本能够保证我国无菌药品的市场使用需求。逼走部分低水平产能月日，公布了最新一期药品认证公告，山东新时代药业有限公司等家药品生产企业通过现场检查，我国认证企业数量增至家。而根据此前公告，截至年月日，已有家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新认证。全国无菌药品生产企业共家，已通过认证的企业占。按年我国药品市场需求估算，目前我国已通过新认证企业的无菌药品种主要剂

2014/3/12 9:48:15



广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2016年第13号）

广东保康药业有限公司等家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。宋体许可证号宋体证书编号宋体企业名称宋体法定代表人企业负责人宋体质量负责人宋体注册地址宋体撤销日期宋体违法事实宋体信用评定等级（自撤证之日起生效）宋体粤宋体宋体广东保康药业有限公司宋体刘凯明宋体李晓

2016/8/2 13:50:01



万花油等32个药品有“毒” 将被修订说明书！

昨日（月日），国家食药监总局发布《关于修订跌打万花油等种非处方药处方药说明书的公告（年第号）》，又有个药品将被修订说明书。这些被要求修订说明书的药品中，包括万花油狗皮膏麝香镇痛膏等众多家喻户晓的常用药。为啥修订说明书根据公告，总局决定对跌打万花油等个药品的说明书进行修订，是因为根据监测评价结果，要为进一步保障公众用药安全。需要修订说明书的个药品包括被点名的个药品，必须按照说明书范本，提出修订说明书的补充申请，于月日前报省级食品药品监管部门备案。同时，总局要求各相关涉及个药品的药企要采取有效措施，

2018/1/10 9:12:09



70号文给非基药带来灾难性后果：价格畸低，产品灭绝！

暂且不提产品和低价药，以四川药品挂网采购规则为例，取本省零售价本省非基和基药挂网价格及全国最低省中标均价，有个以上地区中标价的，取以上价格中的低价作为限价。只有一个地区中标价的，按其作为限价。省中标价低于本省零售价的按本省零售价调整。四川规则条分缕析单从以上规则来看，取年以后在执行地区最低省中标价格相对合理，避免一些地区直接向全国最低价看齐，各个企业都难免有个别地区因产品遭遇恶意投标或报价失误导致中标价格失常，企业在当地不能运作也很难废标，因上下联动的招标规则只能继续恶性循环，导致整个产品死掉。

2015/7/9 9:32:29



拒绝性早熟，家长是关键

今年仅岁的小女孩佳佳，胸部却发育得像成年人，而且已经来了月经。原来活泼开朗的她变得沉默寡言，不愿意和小朋友们一起玩，每次放学回家都把自己锁在房间里不出来。在外面走路时，也经常用双臂护住胸部，害怕别的小朋友笑话她。据佳佳的妈妈介绍，由于她和佳佳的爸爸常年在外地做生意，没有时间照料孩子，佳佳一直跟着爷爷奶奶生活。每次回家，她总是为老人和孩子带一大堆营养保健品。除此之外，怕孩子“受委屈”，每个月她还会往家寄钱给孩子买营养保健品。“孩子的生长发育一向很好，在同龄人中算是长得快的，不知道为什么这么早乳房就

2010/9/6 16:08:31



总局办公厅关于公布第三批聘任的国家化妆品检查员名单的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局近年来，为加强化妆品监管，总局组织开展了针对化妆品生产经营企业的飞行检查。为进一步规范化妆品飞行检查工作，加强化妆品检查员管理和培训，按照总局工作安排，经系统培训综合考评，聘任宋子玉等人为第三批国家化妆品检查员，现予公布。附件国家化妆品检查员名单食品药品监管总局办公厅年月日

2018/3/15 16:05:01