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生物医药产业集聚步伐加快 浦东有望成首个医药CMO试点

据《浦东时报》报道，记者昨日从浦东新区市场监督管理局了解到，该局正积极配合市食药监局推进制订抗体药物试点方案，争取在今年上半年向国家食品药品监管总局提出试点申请。与此同时，德国制药巨头勃林格殷格翰与上海张江生物医药基地开发有限公司合作建立的符合国际药品生产质量管理规范的生物制药基地也将于今年上半年开工建设，该基地的主要内容之一，就是为一批中小企业的创新药物提供合同生产服务。根据规划，该基地将于年初正式投入运营。这意味着，浦东新区有望成为全国首个获批并进入实际操作的试点地区。突破“捆绑”瓶颈在新药

2014/2/28 8:29:42



河北：2024年药品专项检查来了

近日，河北省药监局印发《年全省药品监督管理工作要点》的通知。与药企相关内容严厉打击临床试验造假行为专项行动研制环节，重点加强临床试验机构监督管理，组织药物医疗器械临床试验机构和项目专项检查，严厉打击临床试验造假行为。三项生产环节专项检查重点组织实施药品产业集中区域质量提升上市许可持有人委托生产专项检查受托生产企业专项检查高风险品种专项检查等行动，建立委托和受托生产监管档案，对持有类生产许可证相关产品已获批上市仅委托生产的持有人和药包材生产企业开展全覆盖监督检查，督促持续合规生产。重点领域重点检查

2024/2/19 9:11:18



6亿元，信立泰拟购进一款慢性肾病领域新药

亿人民币，信立泰拟购进一款新药。月日，信立泰发布公告称，为快速丰富在慢病领域的创新产品管线，深圳信立泰拟与日本（下称“”）签订协议，获得拥有的“”（代号）相关知识产权技术信息于中国市场在肾性贫血适应症领域的独家许可使用权。独家许可使用权具体包括，上述产品在肾性贫血适应证领域，中国市场的独家技术开发生产市场销售及商业化运作等权益。慢性肾病领域新药是一种口服活性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（），已开发的适应证为肾性贫血。公开资料显示，肾性贫血是慢性肾脏病（）患者中最常见的并发症之一，我国患病率约占

2019/12/30 9:11:11



上半年我国规上医药企业实现利润3000亿元

年是我国“十四五”开局之年，随着新冠肺炎疫情得到有效防控，我国经济社会发展步入正常轨道，医药工业生产端需求端均呈现较快恢复性增长，总体发展良好，但一些问题和挑战也不容忽视。行业整体运行向好主要指标同比大幅增长根据国家统计局数据，月，我国医药制造业增加值同比增长，增速较上年同期提升，高于全国工业整体增速，位居各工业行业的前列。规模以上医药企业实现营业收入亿元，同比增长，增速较上年同期提升，高于全国工业整体增速；实现利润总额亿元，同比增长，增速较上年同期增长，高于全国工业整体增速。增长的主要原因有三

2021/12/20 13:48:48



解读海南省新一轮药品招标的规则

海南一马当先，直接亮出了新一轮标的时间底线，细看规则，以下看点值得玩味。标期多长更适合海南标拟定不少于年。号文规定，全国每年月开标，实际执行时间还要晚于结果公布时间。而今年各地能否在月份全部开始启动还不好说。海南上一标一拖再拖，去年月日方才执行，还有一部分申诉品种今年月中旬刚刚尘埃落定。标期太短，诸如刚刚招过的四川标以及很多一年一招的部队标，企业疲于应对，而标迟迟不执行，消耗了大量市场精力，浪费了大量市场时间成本。倘若国家一年一招，除去几个月的招标时间，实际执行时间仅仅几个月。而标期过长，一些地

2015/9/1 9:02:44



夏季须警惕肠道传染病

由春入夏，气温升高，加上雨多，湿度增大，致使病菌繁殖加速，使细菌性肠道传染病高发。肠道传染病包括细菌性痢疾伤寒霍乱等，这些疾病都具有一定的传染性，消费者还应该养成良好卫生习惯，做好疾病的预防工作。细菌性痢疾是由痢疾杆菌引起的肠道传染病，以结肠化脓性炎症为主要病变，主要临床表现为畏寒高热腹痛腹泻黏液脓血便以及里急后重，并表现为全身中毒症。夏秋季及卫生条件差的地区发病率较高，严重者可惊厥昏迷休克。伤寒是由伤寒杆菌引起的急性传染病，患者开始感觉疲倦无力，不思饮食，常有肚胀，腹泻或便秘等症状，接着就发高

2011/5/19 11:52:13