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2016中美欧药审第一季：万马奔腾OR静水微澜？

新药销售是公司每年必发的“例牌”，年上市新药销售榜单亦如期于月公布。从榜单来看，吉利德年及年分别获批的丙肝药的销售业绩可谓传奇；年月获批的辉瑞治疗乳腺癌乳腺癌药物，以年销售亿美元的业绩接近撞线重磅药大门。追踪近三年的新“药王”，故事新奇度令人瞠目。年上市的，年销售飙升至亿美元，年销售直落至亿美元，犹如“过山车”般感觉；年上市的，销售额由年的亿美元直接上窜至年的亿美元，其年的销售业绩毫无疑问成为万众关注的焦点。年的，应不会有如此令人心跳的感觉，但今年销售轻松打榜重磅药榜单已是大势所趋。那么，年第一

2016/4/15 9:10:57



湖北省食品安全水平总体提升&#160；治理餐桌污染取得明显效果

近日，湖北省政府召开“治理餐桌污染”“建设食品放心工程”新闻发布会，通报年上半年湖北治理“餐桌污染”建设“食品放心工程”有关情况。今年，湖北省食品药品监管部门以“问题检出率”代替以往“抽检合格率”，作为抽检考核评价及划拨经费的重要指标，引导各地发现问题。截至月日，湖北省食品药品监管部门共完成省本级抽检次，不合格批次，问题检出率；完成国家转移抽检批次，不合格批次，问题检出率。此外，在上半年湖北省严厉打击食品安全违法行为的整治行动中，共查处食品违法案件立案起，结案起，个制假售假窝点被捣毁，抓获犯罪嫌

2015/8/10 12:00:01



辽宁省以落实主体责任标准为抓手 全面提升食品经营者责任意识

辽宁省食品药品监督管理局按照国家食品药品监督管理总局的总体工作部署，全面开展食品经营者主体责任落实工作，积极引导食品经营者严格落实主体责任。一是抓住关键，奠定落实主体责任工作的坚实基础。制定了“辽宁省食品经营者（企业）落实食品安全主体责任标准”，分别针对食品经营者食品经营企业市场开办方等三种不同类型经营者，从主体资格设备设施经营条件进货查验制度等个方面对经营者的主体责任进行明确。二是注重实效，全面提升经营者的责任意识。全省各地与辖区食品经营者全部签订了《落实食品安全主体责任承诺书》。三是强化监管

2015/6/24 9:09:01



维C银翘片乌云不去 成分再惹争议

维银翘片的乌龙门事件使得整个维银翘片行业受到了强烈的冲击。截止目前，广州药业贵州百灵等多家生产维银翘片的上市公司均出现了股价下跌。维银翘片的研发人员张荣对记者表示，维银翘片是人人都吃得起的百姓药，单纯从药品来说，中西药成分只有协同作用，没有冲突作用。而乌龙门事件对维银翘片造成的影响不是一时能被冲击开的，同安药业对香港卫生署的不负责任表示愤怒，表示将保留法律诉讼的权利。维银翘的事件让人们一度对中西药制剂的药品开始恐慌，事实上，维银翘片引起的不良反应之多也应该引起人们的重视。据通报，在过去的年间，在

2013/7/8 15:32:24



趋势：数据为证！生物制剂步入黄金期

生物制药通常指利用基因重组技术细胞工程抗体工程等生物技术生产的药物，可分为疫苗抗体血液制品重组蛋白及多肽基因治疗药物细胞治疗药物等。生物制剂具有市场空间大技术壁垒高等特点，是目前全球研发与市场关注的热点。一方面，近年来全球生物制药市场发展迅速，呈现出高速增长的态势另一方面，生物药品治疗费用普遍较高，业内希望能有一些价格更为低廉的仿制产品替代原研药。随着今年月发布《生物类似药研发与评价技术指导原则试行》，以及相关政策的陆续出台，国内生物仿制药政策逐步完善，生物仿制药将获得更多机会。黄金期来临近年来

2015/7/23 9:42:35



健康时评：承德颈复康为何视药监部门为“无物”

“天止咳止咳，天平喘，天恢复动力，个月老肺变新肺；专治老咳嗽咳嗽老肺病，治一个，恢复一个”。近日，河北承德颈复康药业集团有限公司再次荣登“黑名单”，旗下药品“咳欣康片”被天津市食品药品监督管理局通报“广告宣传严重违法”，咳欣康片已是颈复康药业第次因相同原因被监管部门查处。查找相关资料发现，近年来，海南云南江苏北京四川天津安徽等几乎遍布全国的监管部门都因类似原因“找了颈复康的麻烦”；从全国部分药监局已发布的公告得知，仅年上半年，颈复康产品违规宣传多达多次。这种情况说明，颈复康产品涉嫌广告违法推广面

2014/1/17 8:15:42