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总局关于云南好迪医疗器械股份有限公司停产整改的通告(2017年第107号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对云南好迪医疗器械股份有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一机构与人员方面企业品质部人员配备不足，名人员中有名为专职检验员，另名为巡检员，与企业产品生产能力需求不匹配，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业应当配备与生产产品相适应的专业技术人员管理人员和操作人员的要求。二厂房与设施方面（一）企业男一更间压力表在门开启后无法归零，外包间与洁净区间压力表损坏，生物学检测室与外界压差小于帕，不符合《规范

2017/7/14 18:31:01



H7N9病毒关键蛋白研发成功，将助力疫苗生产

据小编了解，北京义翘神州生物技术有限公司已经研制出了血凝素蛋白以及神经氨酸酶蛋白这两种禽流感病毒的关键蛋白，并且已经开始规模化生产。然而，这并不能说明已经研制出禽流感疫苗来了。不过，这对于下一步的禽流感疫苗的研发有着积极的作用。该蛋白质已经被紧急发往国内和国外的数十家研究机构，用于疫苗研发工作。在义翘神州的实验室中，研究人员将淡红色的样品通过多个纯化柱后，获得了提纯的液体样品，即禽流感病毒疫苗的关键蛋白成分。正如该种病毒的名称，代表血凝素蛋白，其可以损伤宿主细胞；而则代表神经氨酸酶蛋白质，其帮助

2013/4/30 10:35:24



药品支付价格等存争议 医保支付标准难如期出台

《经济参考报》记者了解到，由于在支付价格确定等问题上仍存有一定的争议，目前医保支付标准尚未最终确定，可能将错过原定本月底前出台的最后期限，最终出台时间尚未确定。按照目前医保支付标准的大体思路，初期不同厂牌不同药品的医保支付标准不会统一，或将以省为统筹单位，以市为具体价格制定部门。未来的方向是缩小药品医保支付标准的差距，向按照通用名制定的方向发展。人社部新闻发言人李忠此前表示，医保药品支付标准是指医保基金支付药品费用的基数。有机构测算，近的医疗费用由医保支付，是具有话语权的价格谈判者，合理的医保药

2015/9/24 9:11:13



糖尿病患者更应积极预防肺炎

环球医药信息网讯调查显示，我国现有万糖尿病患者，是世界上糖尿病患者最多的国家，而糖尿病患者得肺炎的几率是健康人的倍，专家提醒广大市民在防治糖尿病的同时应采取切实行动预防肺炎。美国疾控中心的研究数据显示，糖尿病患者得肺炎的几率是健康人的倍，而感染肺炎后的死亡率是健康人的倍。来自中国香港确进糖尿病及内分泌专科中心的专科医生唐俊业介绍说，肺炎对糖尿病患者有两大危害一是导致血糖难以控制，继而造成病情加重甚至恶化；另一个则为肺部感染，会引发菌血症和脑膜炎，若救治不及时会导致死亡。时值隆冬，正是流感肺炎等呼

2010/12/30 9:40:18



福建部分基层医疗机构 药品按照购入价格销售

家住红星新村的岁王老伯，是低保户，身患高血压的他要长期使用血塞通这种药品，别人需要花元购买，但王老伯只要元。这是源于台江区实行的低保户家庭只要付药品购入价格的优惠政策。不过，从今年开始，不只是王老伯这样的低保户可享受到这些优惠。福建省的政府办基层医疗卫生机构今起实行按购入价格销售，这就意味着，市民到这些基层医疗机构看病，药品价格将下降。昨日，在台江区瀛洲街道社区卫生服务中心，工作人员忙着修改电脑上的药品价格单。今日起市民见到的药品价格要比原来的降低左右。其中，西药和中成药的价格将降低，中药的价格

2010/1/2 10:23:05



检查组突袭现场！大批医院“账目”被查

彩超多地大型医院医疗器械专项检查启动近期，太原市杏花岭区市场监督管理局开展大型医疗机构医疗器械专项检查，对山西省肿瘤医院的医疗器械进行了检查。山西省肿瘤医院始建于年，是全国建院较早的六所肿瘤医院之一，也是全国三甲医院全国百姓放心医院。医院现有南北两个院区，总占地面积万平方米，建筑面积万平方米。通知指出，本次检查以医院在的大型医疗器械为主，重点核查产品的购进渠道以及贮存条件是否符合要求，重点查处使用无产品注册证或者备案凭证无合格证明文件过期失效或者淘汰的医疗器械行为。无独有偶，近期黟县市场监督管理

2025/2/4 9:15:20