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【榜单】2015年全球最畅销孤儿药Top 25

去年，美国收到了创纪录的份罕见病药认定申请。该机构同意授予份资格认定，比年增长了。如今，审批罕见病药面临越来越大的压力。罕见病患者人数虽少在美国定义为患者不足万的疾病，但他们代表着一个特定的群体。美国国会授予罕见病药给予制药商年市场独占权，另外，罕见病药开发还享受经费补助优先审批等等一系列注册优惠。而医疗保险费机构从社会声誉角度宁可承担高药价，也不能忍受因拒绝承保或迫使患者自行支付较大部分药费而导致的负面形象的压力。此外，罕见病毕竟很少，药费开支并不会使支付方难以负担。既然有了市场需求，罕见病药

2016/3/7 9:15:56



药物流产的注意事项

近年来，随着医疗技术的发展，围绕如何减少孕妇人工流产手术的痛苦，防止由此而引发的术后并发症，药物流产的新方法应运而生。许多早孕的女性也主动选用药物流产的方法终止妊娠。药物流产，是指用米非司酮配伍前列腺前列腺素终止早孕，一般适用于天以内的早孕。药理作用主要是刺激子宫强烈收缩，使胎膜组织坏死变性以达到流产的目的。进行药物流产，在前天服用诱导药，第天服宫缩药。其方法简单易行，痛苦小，效果佳，易被接受。但药物流产并非所有的孕妇都能够采用，以下几种情况就不宜用这种方法。年龄在岁以上怀孕者不能采用。因岁后，

2012/6/20 16:05:39



美FDA更新治疗鼻窦炎抗生素研发指南

美国不久前公布了治疗鼻窦炎的抗生素研发指南修订版，新修订的指南明确指出，非劣性研究设计不能用于急性细菌性鼻窦炎（）试验，建议研究只采用优效性试验。认为以往进行的审查不能确定令人信服的治疗利益程度。试验对照物的设置决定了试验的类型。优效性试验通常采用安慰剂或不干预作为对照；而非劣性或等效性试验通常采用阳性药物作为对照。新修订的指南草案对年发布的指南进行了更新，表明更青睐优效性研究而不是非劣性研究，依照原非劣性标准进行的研究将得不到的认可，此举给一些抗生素研发机构带来巨大震动。赛诺菲安万特公司已经将

2008/8/13 17:01:15



医疗器械前进需以平等机会作为推动力

某一个行业表现出创新态势其原因既可以从内部寻找也能从外部环境中获悉，内在的因素多数都是利益驱动，而外部环境则很可能是压力所致。我国的医疗器械行业创新发展从内在因素上来说利益驱动能力稍显疲弱，因为在低端医疗器械领域依然能拥有较多利益收获，这主要还是源于我国的医疗市场规模过大以至于其缓冲能力过强，这也是很多医疗器械厂商在底层能长期混迹生存的一个重要因素。至于上层高端医疗器械考虑到风险以及失败的可能性其还无法激发出足够的动力。当然从资本市场角度来看高端医疗器械概念的企业受关注度还是比较高的，这说明了市

2013/8/17 9:57:58



九州通好药师网与腾讯合作 开微信购药平台

中国证券报获悉，九州通旗下好药师网与腾讯公司合作，全国独家开通微信购药平台，从今起消费者可以进行微信支付买药，目前九州通与腾讯公司是排他性的独家合作方式，下一步计划纳入微信商城平台。业内权威人士告诉中国证券报记者，九州通与腾讯排他性的合作方式，可以充分利用腾讯的巨量用户资源，是医药分销领域重大的商业变革，未来销量前景十分可观。此前九州通与微信支付团队一直保持密切沟通，最终敲定合作事宜，网络售药有望成为九州通新的业务增长极。

2014/3/24 9:23:19



福建省2016年化妆品监督抽验结果公告

为进一步加强化妆品质量监管，切实保障公众化妆品使用安全，福建省食品药品监督管理局根据年度福建省化妆品抽验工作计划，在全省范围内组织化妆品监督抽验。在本轮抽验中，全省共检出批次不符合规定的化妆品。现将不符合规定的化妆品予以公告（详见附件）。特此公告。附件福建省年监督抽验不符合规定化妆品附件福建省年监督抽验不符合规定化妆品

2016/12/21 12:00:01