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违反《医疗器械监督管理条例》，两家企业被罚

新京报讯江苏省药监局月日发布的行政处罚信息显示，南京鸿奕医疗器械有限公司南京千佛手医药科技发展有限责任公司因违反《医疗器械监督管理条例》被罚。行政处罚信息显示，南京鸿奕医疗器械有限公司在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十二条的规定，江苏省药监局决定对其罚款元。南京千佛手医药科技发展有限责任公司未按照经注册的产品技术要求组织生产医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定，江苏省药监局决定没收其违法所得元并罚款元。

2024/11/11 20:49:05



2018医疗反腐，这些人将被严查！

月日，在第十三届全国人民代表大会第一次会议上，第十二届全国人大常委会副委员长李建国，作了关于《中华人民共和国监察法（草案）》的说明。表决通过后，国家就有了反腐败工作的基础性法律。国家监察委，来了！根据宪法修正案有关规定，设立国家监察委员会，监察部国家预防腐败局并入国家监察委员会。监察委是国家反腐败工作机构，与“一府两院”（国务院最高人民法院最高人民检察院）平行。年月日第十二届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议通过《关于在全国各地推开国家监察体制改革试点工作的决定》，该决定于年月日起施行。根据

2018/3/15 9:11:56



这企业又有国产器械获特别审批，美敦力要哭了！

月日，医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（年第号）》，拟同意北京品驰医疗设备有限公司（简称品驰医疗）的一个产品进入特别审批程序。产品名称骶神经刺激系统申请人北京品驰医疗设备有限公司公示时间年月日至年月日就在上个月的日，才发布公告，称已于月日批准了品驰医疗生产的“植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件”和“植入式迷走神经刺激电极导线套件”两个产品上市。这两个获批的产品是迷走神经刺激治疗癫痫病的首例国产产品，打破了美澳企业在我国的垄断地位。为此，其获批上市公告，是专门单独发稿的

2016/6/21 9:18:18



宁夏部署开展城乡结合部和农村地区药品质量安全专项整治

为进一步加强城乡结合部和农村地区药品质量监管，规范药品市场秩序，保障城乡居民用药安全，年开年伊始，宁夏自治区人民政府办公厅发出通知，部署开展城乡结合部和农村地区药品质量安全专项整治。此次专项整治行动，坚持“整治与规范并重”的原则，整治范围包括全区城乡结合部和农村地区的药店诊所及村卫生室，同时将城区日常管理不规范问题较多的药店和诊所纳入整治范围。重点整治从非法渠道购进并销售使用药品购进销售使用假劣及过期药品超范围经营使用药品未按照储存要求储存陈列药品执业药师挂证和不在岗履职等违法违规行为，促进城乡

2018/2/26 19:24:58



总局办公厅关于印发化妆品监督抽检工作规范的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院为规范化妆品监督抽检工作，根据《化妆品卫生监督条例》等有关法规规章，国家食品药品监督管理总局组织制定了《化妆品监督抽检工作规范》，现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局办公厅年月日化妆品监督抽检工作规范

2017/7/31 16:35:01



电子病历建设最终还需国家进行引导和规范

宋体电子病历是指计算机化的病案系统或基于计算机的病人记录，它是用电子设备保存管理传输和重现数字化的病人医疗记录，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，新医改以来，电子病历开始我国部分城市实行，但是电子病历的建设最终还需要国家进行引导和规范。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，纸质病历在我国实行了很多年，它存在着一些严重的弊端，如浪费时间和精力，而且比较麻烦，另外很多医生在写病历或者开处方的时候字迹潦草，这也带来了很多的不方便，在这种情况下，电子病历因势出台。宋体郭凡礼指出，然而，电子病

2009/11/4 18:15:19