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为期一年，全国性医疗机构大检查8月启动！

日前，国家卫生计生委办公厅国家中医药管理局办公室联合下发《关于开展医疗机构依法执业专项监督检查工作的通知》（国卫办监督函号），决定自年月至年月在全国开展医疗机构依法执业专项监督检查工作。此次检查将分为医疗机构自查整改和卫计委（局）重点抽查两阶段进行，分别为期个月和个月。其中，自查针对全国各级各类医疗机构，为全覆盖。抽查的比例是一级医院（含未定级）门诊部全覆盖，二级三级医院不低于，诊所不低于。《通知》特别强调，已经备案开展干细胞临床研究的医疗机构，要全部检查。而检查的重点对象也包括科室承包超范围开

2016/8/11 9:26:05



湖南创新医疗器械注册审批模式 提高审批效率

近日，《湖南省医疗器械注册快速审批办法》（以下简称“《办法》”）正式对外发布，这是湖南省食药监局在年全面规范医疗器械注册管理基础上，进一步深化医疗器械审评审批制度改革的又一重要举措。该《办法》明确，湖南省食药监局将对七种情形的第二类医疗器械产品注册申请，实施快速审批一是国家食品药品监督管理总局或者湖南省食品药品监督管理局认定的创新医疗器械；二是列入国家或者湖南省科技重大专项重点研发计划的医疗器械；三是诊断或治疗罕见病恶性肿瘤，且具有明显临床优势的医疗器械；四是诊断或治疗老年人特有和多发疾病，且目

2017/1/10 9:21:17



这款畅销吸入剂，又有一家企业入局了！

随着季节的转换，多变的气温飞舞的柳絮飘散的花粉等自然现象，为这个季节增添了几分诗意的同时，也给人们的呼吸道健康带来挑战。支气管炎气管炎是一种常见的下呼吸道感染，尤其在换季时容易发作，感染感染是其主要原因。在春末夏初时节，气温变化明显，稍有不慎受凉吹风，就容易造成人体抵抗力下降，更容易受到病原体的侵袭。另外，空气中的一些悬浮物有可能会导致人体出现过敏反应，从而引发过敏性支气管炎支气管炎。对于有支气管炎病史的人群，家中应常备相关治疗药物，以便在病情发作时能够及时应对。硫酸特布他林，，又名博利康尼博利

2024/4/26 9:37:15



总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，做好体外诊断试剂注册管理工作，现对部分体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题通知如下一对于体外诊断试剂说明书“基本信息”项目中下列内容变化的，包括体外诊断试剂的注册人或者生产企业联系方式售后服务单位名称及联系方式生产许可证编号或者生产备案凭证编号的变化，进口体外诊断试剂代理人联系方式变化的情况，注册人应在相关信息变化后，自行修改。其中，生产许可证编号或者生产备案凭证编号应在相应省级食品药品

2016/8/5 16:27:01



重庆啤酒乙肝疫苗产业利润增长空间大

宋体重庆啤酒乙肝疫苗产业利润增长空间大宋体文宋体中投顾问宋体重庆啤酒是我国十大啤酒品牌之一，其在重庆市场的占有率高达宋体以上，是啤酒行业的区域龙头，而在乙肝疫苗行业方面，重庆啤酒更是名副其实的行业龙头企业，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，公司新药即将上市销售，一旦上市，会促进公司利润大幅增长。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，重庆佳辰生物工程有限公司是重庆啤酒的子公司，近期佳辰生物研制的合成肽乙肝疫苗被定为国家一类新药，如今正在临床实验阶段，一旦此新药被国家药监局评审通过，则上

2009/8/17 17:24:45



外包生物医药市场发展迅猛

近些年以前被认为是制药业附加物的外包业务发展迅猛，俨然已经成为一个市场份额巨大的独立业务，而另一些被认为是核心不可或缺的构成现在却已经早已消失无踪。外包业务占据市场是有其必然性的，首先就是制药公司发展到一定规模以后必然不能顾及到公司业务的方方面面，这时候将一些业务外包给其它专业公司恰好可以更好地提升公司执行效率。再者就是有些业务可能其它的专业公司会比自己公司更有技术水平，外包服务便可以适当降低运营成本而且提高效率。对于大型制药公司外包可以适当运用但不可以过度，因为外包会降低企业的自身竞争力，企业

2012/3/26 23:51:56