相关资讯

《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》政策解读

一《决定》调整有关事项的适用范围有哪些《决定》调整进口药品注册管理有关事项的适用范围包括在中国进行的国际多中心药物临床试验（以下简称）申请化学药品新药以及治疗用生物制品创新药进口临床和进口上市注册申请。二与现行做法相比，《决定》调整的事项主要有哪些《决定》调整的事项主要有三个方面。一是允许同步研发申报。现行《药品注册管理办法》（以下简称《注册办法》）要求，境外申请人向总局申请开展的药物，应当是已在境外注册或者已经进入期或期临床试验。《决定》实施后，除预防用生物制品外，允许在中国境内外同步开展期临

2017/10/10 21:43:01



药品网售新规公开征求意见—— 电子处方应确保来源可靠

人民网北京月日电（记者申少铁）为加强药品网络销售监督管理，规范药品网络销售行为，保障公众用药安全，国家药监局近日公布《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》，面向社会征求意见。征求意见稿明确，药品网络销售者应是药品上市许可持有人（以下简称持有人）或者药品经营企业。中药饮片生产企业销售其生产的中药饮片，应当履行本办法规定的持有人相关义务。药品网络销售不得超出企业经营方式和药品经营范围。药品网络销售者为持有人的，仅能销售其持有批准文号的药品。没有取得药品零售资质的，不得向个人销售药品。疫苗血液制品

2020/11/30 9:09:20



辉瑞新冠口服药Paxlovid中国售价：2300元/盒

目前辉瑞新冠口服药奈玛特韦片利托那韦片组合包装（即）在浙江投入使用，价格为元盒并纳入医保。此前，月日，辉瑞口服小分子新冠病毒治疗药物中国紧急获批。月日，辉瑞宣布与中国医药达成合作，中国医药将在协议期内（年度）负责辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片利托那韦片组合包装（即）在中国大陆市场的商业运营。月日，国家医保局发布《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》。通知提到，及时调整纳入医保支付范围的新冠治疗用药，对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》新增的奈玛特韦片利托那韦片，由医疗机构按照企业

2022/3/28 9:31:46



遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）

为加强抗菌抗菌药物管理，遏制细菌耐药，维护人民群众健康，促进经济社会协调发展，制定本行动计划。一前言我国是抗菌药物的生产和使用大国。抗菌药物广泛应用于医疗卫生农业养殖领域，在治疗感染性疾病挽救患者生命防治动物疫病提高养殖效益以及保障公共卫生安全中，发挥了重要作用。但是，由于新型抗菌药物研发能力不足药店无处方销售抗菌药物医疗和养殖领域不合理应用抗菌药物制药企业废弃物排放不达标群众合理用药意识不高等多种因素，细菌耐药问题日益突出。细菌耐药最终影响人类健康，但造成细菌耐药的因素及其后果却超越了卫生领域

2016/8/26 9:13:01



900多种中草药项目成外国专利 国际市场中国仅占3％

月日至日，国家知识产权局专利局医药生物发明审查部中药处蛋白质处现代中药处联合组成的调研组来到重庆，对中医药行业进行调研。在此过程中，调研组提供的一组数据令人触目惊心我国是中草药大国，但有多种中草药项目已被外国公司申请了专利。“很多中药配方被日韩欧美等国家获取，并在国外甚至在我国境内申请专利。”国家知识产权局专利局医药生物发明审查部相关负责人介绍，以日本为例，其个汉方药制剂的处方都来自中国。据世界卫生组织统计，目前，全世界约有亿人用中草药治病，国际中药年销售额为亿美元。在这块“大蛋糕”面前，日本分

2014/10/13 14:28:02



黑龙江省积极稳妥推进食品流通许可证与餐饮服务许可证“两证合一”工作

为迅速贯彻落实《食品经营许可证管理办法》，黑龙省局结合工作实际，积极稳妥推进食品流通许可证与餐饮服务许可证“两证合一”工作。一是合理确定启动时间。为确保“两证合一”工作顺利推进，下发《黑龙江省食品药品监督管理局关于贯彻实施食品经营许可管理办法过渡时期有关事项的通知》，明确启用《食品经营许可证》时间为年月日。自《办法》实施之日起至年月日为食品经营许可管理过渡期。过渡期间食品销售经营者申请许可事项，核发《食品流通许可证》，有效期限为年。年月日起，将过渡期核发的《食品流通许可证》更换为《食品经营许可证

2015/11/11 15:37:01