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国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况的公告（2015年第169号）

按照国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）要求，药物临床试验数据自查和报告工作于年月日时结束。现将自查结果公告如下一本次药物临床试验自查涉及个品种。其中，申请人提交自查资料的注册申请为个，占；主动撤回的注册申请个，占；申请减免临床试验等不需要提交的注册申请个，占。二申请人既未提交自查资料也未主动撤回的注册申请个，分别是北京银建药业有限公司申报的盐酸舍曲林分散片（受理号）北京国医堂制药有限公司申报的强龙益肾片（受理号）湖南星剑药业集团有限公司申报的降糖宁片

2015/8/28 20:17:01



发改委同意在云南等省开展远程医疗试点

国家发改委日发布通知，同意宁夏自治区贵州省西藏自治区分别与解放军总医院，内蒙古自治区与北京协和医院，云南省与中日友好医院合作开展远程医疗政策试点工作。宁夏贵州内蒙古云南等省区试点工作所需主要资金自筹解决，国家将视试点工作进展情况和效果给予一定支持。《通知》指出，各试点省区人民政府要支持省院合作远程医疗政策试点工作，在政策资金等方面加大支持力度，及时总结宣传试点经验，为在全国推广应用远程医疗提供实践基础和经验借鉴。各试点省区要在远程医疗的操作规范责任认定激励机制服务收费费用报销等方面，研究制定适用

2015/2/28 9:06:40



耗材两票制叫停？一票制要来？你想多了！

日前，赛柏蓝器械发文，披露浙江省暂不考虑实行医用耗材“两票制”。没想到，竟然被解读为这是官方在叫停耗材“两票制”；更有甚者，认为浙江是要直接跳过耗材“两票制”落地“一票制”。赛柏蓝器械特发此文，予以详说。第一，浙江暂不考虑耗材“两票制”，不等于叫停耗材“两票制”。浙江省此前并未曾在医用耗材领域推行“两票制”，何来叫停一说与药品“两票制”的推行已然成为国家划定的规范动作不同，耗材“两票制”的推行算不上成为必须要求了。即便是去年部委联合下发的纠风文件中提出，医改试点省和试点城市要先推耗材“两票制”，

2017/4/20 10:07:04



总局关于公布27家企业撤回32个医疗器械注册申请项目的公告

国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号）发布后，自年月日至年月日，共有家企业撤回个医疗器械注册申请项目（见附件）。特此公告。附件撤回医疗器械注册申请项目清单食品药品监管总局年月日附件撤回医疗器械注册申请项目清单

2016/12/16 17:32:01



生产成本不断上涨 大输液企业广州呼吁提价

一方面是成本上涨，另一方面医院中标价不断被压低，昨日，国内主要输液生产企业云集广州，参加《全国大输液行业发展危机高峰论坛》。不少输液企业呼吁，在已经开始的年广东药品挂网阳光采购中，关于大输液药品的入围价尽可能考虑目前市场的实际情况，对于成本大幅上涨的大输液产品予以统一提价，引导企业生产临床需要的普药输液产品，保障医疗机构用药稳定。成本上涨出现倒挂据悉，发出以上呼吁的是来自湖南山东安徽河北等多个省份的十多家主要大输液企业。这些企业在全国市场所占的份额接近。“目前大输液行业面临新一轮成本上涨”。有企

2008/7/21 17:39:23



4+7集采爆发洪荒之力 药价降速如“闪电”

集采工作陆续在各地铺展，先是下达指导性政策，然后明确具体执行时间。据统计，现已有城将在月实施采购工作。具体如下西安月日为西安市带量采购试运行阶段，月日起，全面执行国家组织药品集中采购结果，并同步执行医保支付标准。上海发文明确月日实施。要求独家配送，三方签订合同后设立专项账户分三次，按的进度付款，医疗机构每月日前付清当月货款。未中选品种采购量不得超过中选品种，实施梯度降价，并且提高其自付比例。辽宁（沈阳大连）月日实施，结算期不超过天，三方签订合同后设立专项账户分三次，按的进度付款，以中选价格作为医

2019/3/7 11:35:52