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食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会在京成立

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），进一步加强医疗器械分类管理，充分发挥专家在医疗器械分类管理中的作用，月日，食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会在北京成立并召开第一次执委会全体会议。食品药品监管总局副局长焦红同志出席成立大会并讲话。会议认为，建立行政主导技术权威的医疗器械分类技术委员会，为医疗器械分类管理提供技术支撑，保障医疗器械分类的科学性公正性和权威性，提高分类决策管理水平，夯实医疗器械监管基础，具有十分重要意义。会议指出，成立

2015/12/3 14:08:01



郭文奇出席全球食品安全倡议中国日活动

年月日上午，食品药品监管总局党组成员食品安全总监郭文奇出席了全球食品安全倡议中国日活动，并做主旨发言。郭文奇介绍了中国食品生产经营消费的现状以及党中央国务院对食品安全监管工作的要求，阐述了总局落实中央要求所开展的一系列改革以及所取得的成绩，并表达了总局积极开展国际合作的态度。来自中国及世界各国食品行业的专家学者企业界及政府部门代表余人参加了会议。会前，郭文奇会见了全球食品安全倡议董事会主席格洛尔和消费品论坛执行总裁傅睿德一行。

2015/11/5 9:11:01



破题“缺医少药” 儿童医疗获政策力挺

月日，中央全面深化改革领导小组第二十二次会议通过了《关于加强儿童医疗服务卫生改革与发展的意见》（下称《意见》），会议指出，加强儿童医疗卫生服务改革与发展，要紧紧围绕加强儿科医务人员培养和队伍建设完善儿童医疗卫生服务体系推进儿童医疗卫生服务领域改革防治结合提高服务质量等关键问题，系统设计改革路径，切实缓解儿童医疗服务资源短缺问题。目前，我国存在儿童医院儿科医生短缺等诸多问题，其中，儿科医生及儿童用药问题尤为凸显。随着二孩政策落地儿童人口占比将逐年攀升，儿童“缺医少药”等现状亟待解决。对于此次通过的

2016/3/28 9:33:46



成都倍特拿下13个重磅品种 8个拟集采品种蓄势

第七批集采报量工作已启动，个品种个品规在列，倍特药业涉及个品种。在过去的年，倍特药业获批品种再创新高，全年个品种获批上市，多个为国内首批上市。目前，倍特药业已有个品种过评，个品种已中标集采；特布他林吸入剂获批在即，个新分类申报品种在审，个暂无首仿获批；主要在研创新药改良型新药有个。拿下个重磅品种！冲刺亿吸入剂近日，倍特药业子公司普锐特药业以仿制类报产的硫酸特布他林雾化吸入用溶液进入行政审批阶段，有望于近日获批并视同过评成为国产第家。特布他林是一种肾上腺素受体激动剂，通过选择性兴奋受体扩张支气管。

2022/2/23 10:20:47



人福$140万喜提ANDA 产品国内销售暴涨

月日，人福医药发布公告称，控股子公司宜昌人福药业收到关于布洛芬片的批准文号，意味着可以生产并在美国市场销售该产品。人福医药在制剂出口海外的赛道上硕果累累，目前已拿下的文号超过个。布洛芬片适用于缓解轻至中度疼痛如头痛关节痛偏头痛牙痛肌肉痛神经痛痛经，也适用于普通感冒或流行性感冒感冒引起的发热。据悉，宜昌人福于年提交布洛芬片的申请，累计研发投入约为万美元。公司表示，本次布洛芬片获得美国批准文号标志着宜昌人福具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，公司后续将积极推进

2022/4/12 9:20:57



药品注册改革文案呼之欲出，哪些企业受益？

上一篇文章，魔方君率先深度评论了电子监管码，引发了热议。那么，在号文件之后，还有哪些重大导向值得我们期待呢我想，无外乎下面几张大牌药品注册与审评改革方案处方药处方药网上销售清单版药典颁布实施无疑，上面的三件事都是行业高度关注的东西，听道消息贩子说，这些政策都可能在月份出台。但是从重要性紧迫性角度来看，药品注册及审评改革方案是当之无愧的头等大事。说实话，我还没有看到任何改变的动作，至于新招了名审评人员，也是杯水车薪的。但是，你别忘了，药品价格改革文案也是超出你预期飞来的，政策出台前后的现实场景是这

2015/1/19 17:17:38