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昔布类仿制药市场藏巨大空间 国内申报有多火热？

据调查，目前全球关节病患者已超过亿人。我国关节炎患者超过人口总数的，人数远超亿，且发病率随年龄增长而升高。截至年，估计中国大陆关节炎患者有亿人以上，而且人数还在不断增加。昔布类属于临床上治疗关节炎的一类热点药物，相较传统的非甾体抗炎药而言，其对消化系统的不良反应较小。昔布类药物自诞生上市起就一直倍受关注，罗非昔布（万络）伐地昔布和罗美昔布因心血管不良反应而在年相继撤市，曾引起人们对昔布类药物安全性的争论。目前临床上的主要品种有塞来昔布帕瑞昔布依托昔布伐地昔布卢米昔布等。外资品牌强势，国内品牌突破

2016/5/27 9:23:34



食药总局：6批次核黄素磷酸钠注射液被停用

记者日从国家食品药品监管总局获悉，湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的批核黄素磷酸钠注射液注射液被要求立即停止使用。据介绍，食药总局日收到报告称，湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的核黄素磷酸钠注射液批号在浙江省连续出现例发热过敏等严重不良反应。经宁波市药检所检验，该批药品的“无菌细菌内毒素和可见异物”项不符合规定。经评估，该企业在年月生产的与不合格批次处于同一生产周期的连续批核黄素磷酸钠注射液均可能存在质量风险。对此，食药总局表示立即停止销售使用上述批次的产品，并要求湖北省食品药品监督管理局对该企

2014/8/13 15:32:53



总局关于促进科技成果转化的意见

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局各直属单位为落实创新驱动发展战略，提高食品药品监管系统科技成果转化能力，加快科技成果向监管技术手段和方法等现实生产力转化，充分发挥科技创新对食品药品监管的支撑和引领作用，提升科学监管水平和监管效能，切实保障食品药品安全，依据《中华人民共和国促进科技成果转化法（年修订）》《国务院关于印发实施中华人民共和国促进科技成果转化法若干规定的通知》（国发号）《国务院办公厅关于印发促进科技成果转移转化行动方案的通知》（国办发

2017/8/25 15:31:01



国家药监局：修订含硼酸及硼酸盐药品说明书

国家药监局发布关于修订含硼酸及硼酸盐药品说明书的公告年第号。公告显示，国家药监局决定对含硼酸及硼酸盐药品包括硼酸软膏软膏硼酸洗液洗液硼酸氧化锌软膏硼酸氧化锌冰片软膏复方磺胺氧化锌软膏冻疮膏冻疮膏复方薄荷柳酯搽剂复方麝香草酚撒粉复方苦参水杨酸散鞣柳硼三酸散水杨酸复合洗剂复方氧化锌水杨酸散复方马勃水杨酸散水杨酸氧化锌软膏硫磺硼砂乳膏硼酸冰片滴耳液丁硼乳膏乳膏复方硼砂含漱液说明书不良反应禁忌注意事项等项进行修订。

2020/4/9 9:41:02



又一项医疗器械大改革，要全国推广了

又一项医疗器械的大改革，将全国推广了！这将影响到所有医械企业和医械人员。昨天（月日），国家药监局综合司下发了关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知。据了解，这是为贯彻落实国务院《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》，推动部分医疗器械生产经营企业行政审批事项改革的举措。去年，上海市食品药品监督管理局发布方案，在中国（上海）自由贸易试验区内先行先试“医疗器械注册人制度”。这项试点一改医疗器械产品注册和生产许可“捆绑”模式，符合条件的申请人可以单独申请医疗器械

2018/11/13 15:42:17



过敏性鼻炎怎么治

对于鼻炎有这么一句俗话就是春天到，鼻炎闹。如此大好季节，要被自己的鼻子牵着走，真的是苦不堪言。显然，春天成为鼻炎鼻炎的高发季节。在鼻炎的患者当中多以过敏性鼻炎比较常见，今天我们就看讲讲过敏性鼻炎过敏性鼻炎。一般有轻度过敏性鼻炎对患者的生活影响并不是很大，然后如果得不到有效的治疗的话，病情就会加重从而干扰到生活。鼻炎患者都有这样集中症状，就是经常感到头晕头痛记忆力会因此下降，还有就是出现精神萎靡的情况。这些都是因为鼻炎会导致出现呼吸障碍以及血氧浓度下降从而出现以上几种症状。另外，严重的鼻炎还会引发

2014/7/8 16:55:36