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优先审评多重要？如何更快上市？从获批药品看CDE审评趋势

哪些特质最被审评机构看中，从而获得更快的上市速度笔者回顾年第一季度进口新药和仿制药的获批情况，以便了解目前审评的趋势。此外，对年第一季度的技术转移情况也进行了统计。从年第一季度获批产品对应的优先审评速度来看，优先审评有助于加快速度，但过程中没有被暂停和发补，才算可能得到最快的获批速度。年月日国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗上市，其审批速度之快，在中国药品审批历史上史无前例，此案例是否属于特例，仍待时间证明。进口新药个产品年内获批上市年第一季度，共有个新药产品获批

2018/5/7 9:04:37



“专利悬崖”脚步渐近 药企多招欲接盘

上周末出台的《促进健康发展指导意见》明确提出，到年，以上重大专利到期药物要实现仿制上市；此时紧锣密鼓进行的还包括国家谈判解决昂贵进口专利药价格过高问题。眼见“专利悬崖”脚步渐近中国市场份额难保，不少外资药企或主动降价，或半推半就谈判让利，更有甚者直接抛售到期专利药。记者获悉，目前国内有实力药企有的跃跃欲试仿制药生产，有的则高价接盘到期药销售。业内人士建议，仿制药正处于政策春风吹拂下，感兴趣投资者可关注概念股。国务院办公厅上周末出台的《促进健康发展指导意见》提出，到年九成以上重大专利到期药物实现国

2016/3/16 9:07:45



三愈保健系列产品有哪些？招商厂家联系方式是哪个？

三愈保健系列产品有以下几个品种产品名称三愈清肤膏批准文号吉卫健用字第号产品用途适用于因牛皮癣湿疹皮炎体股癣手足癣等引起皮肤瘙痒的人群。产品规格瓶产品名称三愈舒缓膏批准文号吉卫健用字第号产品用途适用于因皮肤过敏化妆品过敏紫外线过敏接触性皮炎激素依赖性皮炎等引起皮肤瘙痒的人群。产品规格瓶产品名称三愈清肤液批准文号吉卫健用字第号产品用途适用于因牛皮癣湿疹皮炎体股癣手足癣等引起皮肤瘙痒的人群。产品规格瓶产品名称三愈舒筋通络活血酊批准文号吉卫健用字第号产品用途适用于因颈椎病肩周炎滑膜炎风湿性关节炎痛风等引

2024/6/27 14:31:30



北生药业子公司签订10亿智慧开发区项目协议

北生药业月日晚间公告称，江苏沛县经济开发区管委会公司下属全资子公司智诚合讯斐讯通信三方签署《江苏沛县智慧开发区项目战略合作协议》。项目范围涵盖沛县经济开发区智慧云计算产业园项目的总体规划设计公共数据中心智慧园区等，以及与智慧城市具体项目相关的基础设施建设。项目总投资额为亿元。根据协议，智诚合讯作为总包方，参与未来年年由江苏沛县经济开发区财政投资建设的沛县智慧开发区项目建设和融资。智诚合讯在沛县成立全资项目公司作为沛县慧谷科技创业园项目的运作主体，专门负责项目的实施。在沛县智慧开发区项目的实施过程

2014/11/11 9:24:21



诊断试剂渠道争霸赛来了 鹿死谁手？

医疗器械热门领域体外诊断，又冒出了个新闻月日，润达医疗一天发布了份公告，一口气吃下了家公司，付出的代价是亿的现金亿元的股份，总收购价亿元。收购的对象金额股份等情况，看下表。这在医药圈，还算不上是大金额，但在流通领域，绝对算是大手笔了。润达医疗并不是今年才开始并购，去年它也先后收购了家同行股份，涉资近亿元。前年，它也收购了家企业的股份，涉资约亿元。看似一家实力非常雄厚，但去年它的主营业务收入是亿，利润亿。去年合并报表的子公司加起来有家，有一家比较特别，名称叫云南赛力斯生物科技有限公司，润达持股。不

2018/5/21 11:27:48



“小题”受宠 “大作”退位

在美国，由一个先导物到完成临床前研究需要花费万美元，要完成至临床研究需要花费万万美元。以前的风险是最大的，当然即使进入期临床研究也不能保证一定得到满意的结果，所以大药厂希望通过外包把风险转移出去，把成本降下来，同时增加在研新药项目数。这已经成为大药厂的共识了。剥离非核心资产或非盈利低产出的部门是近几年来大药厂偏爱的做法。大公司机构臃肿，效率低下，不容易调动其积极性和创造性，分离出去的资产反而在新的激励机制和风险投资支持下更容易盘活资产创造价值。让公司或部门功能化，小型化，专业化，并且更人性化，是

2008/10/14 17:20:40