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国家完成5药品谈判，大降50％！

昨日，国家卫计委主任李斌副主任马晓伟和副主任王培安就两孩政策分级诊疗药价谈判等话题在北京梅地亚中心回答记者提问时，介绍了国家药价谈判的内容，李斌透露现在谈判试点我们已经进行了，选了几个品种，大体是五个左右的品种，包括涉及到癌症治疗的，涉及到一些其他方面的重大疾病治疗的药，价格是比较贵的专利药进口药，通过谈判以后，谈判的效果应该说是相对比较理想，降幅很大，大体上能降到以上。同时，马晓伟表示；“我们高度关注专利药的进口问题和价格问题，这方面有可能取得一些突破性的进展。一旦药品谈判成功以后，我们将考虑

2016/3/9 8:58:57



十元以及百元药的药价改革区别

药价虽然是一个极为敏感的改革领域但是立场不同看待的效果也是不同的，如果是监管部门其实多在意药品的下降幅度，因此其更喜欢在数据上做出成绩，而患者看的不是药品价格下降多少而是自己的用药压力减轻了多少，这两者立场的不同使得药价改革迟迟无法取得理想的效果，虽然我们经常能在行业媒体上看待药价不断下调的消息但是患者的满意度并没有上升，其结果使得改革部门费心费神却不讨好，其最多的只能在媒体上发布一下改革数据而已，至于真正的效果却是微乎其微的。出现这一结果的原因还是药价改革没有考虑到药品的实际应用情况，比如一盒

2013/11/1 22:14:50



总局关于发布促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则》《心肌肌钙蛋白肌红蛋白肌酸激酶同工酶检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则》《电解质钾钠氯钙测定试剂注册技术审查指导原则》《高密度脂蛋白胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则》《胱抑素测定试剂（胶乳透射免疫比浊法）注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则心肌肌钙蛋

2017/12/22 16:44:01



半数医械企业将整改 外资伺机本土化生产

中国市场的医疗器械生产环境，正上演着“冰火两重天”的局面。今年一季度在全国轰轰烈烈开展的医疗器械“五整治”专项行动，在近期爆出了惊人数字“截至月日，该项整治行动中，监管部门在全国共警告责令整改的医疗器械企业高达家，责令停产停业家，撤销证件张。”近九千家医药器械生产企业都亟待整改，这一数字已超过全部企业数量的半数以上，也令外界对于该行业的安全性担忧不已。月日即将出台的“最严新规”《医疗器械监督管理条例》更加速了这一轮产能大洗牌。据悉，目前中国的医疗器械生产企业将近万家，而有约的企业年产值不超过万元

2014/5/22 9:05:03



叫停门诊输液 不只是杜绝滥用抗生素

广东省卫计委日前表示，将出台“取消普通门诊抗菌药物输液”的相关文件，并提出全省三级医院（除儿童医院和儿科）要率先全面停止门诊患者静脉输注抗菌抗菌药物。滥用抗生素抗生素所带来的危害性，经过媒体报道已经深入人心。年世界卫生日的主题，就锁定抗菌药物。抗菌类药物不合理使用的问题之所以如此严重，主要源于印度和日本同时发现了“超级细菌”，成因之一就是抗菌类药物大量不合理使用。遏制滥用抗生素，当然有来自病理层面的考量，其着眼点在于防范抗生素滥用，但更为重要的则是“大处方”现象。抗菌素有一代到四代之分，越往后，

2017/5/19 9:23:03



浙江省四部门联合印发《关于做好机构改革期间有关监管工作的通知》

近日，浙江省食安办省食品药品监督管理局省工商局省质监局联合下发《关于做好机构改革期间有关监管工作的通知》）。《通知》明确，省食品药品监督管理局与省工商局省质监局的机构编制划转工作已经完成，自年月日起，由省食品药品监督管理局负责有关食品生产流通环节的安全监管工作和化妆品生产监管工作。为确保基层食品药品监管机构改革到位前有关监管工作平稳有序，《通知》对机构改革期间有关问题作出规定并提出要求。《通知》要求，机构改革期间，各地食品药品监管工商质监部门要继续按职责承担相应的食品保健食品药品医疗器械和化妆品

2014/1/15 14:54:01