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《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》部分

一《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么依据《条例》设定的原则和要求对《办法》进行修订。修订的总体思路与《条例》修订的总体思路保持一致，以分类管理为基础，以风险高低为依据，确定医疗器械注册与备案的具体要求。医疗器械注册是一项行政许可制度，是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，食品

2015/2/5 16:24:01



中医药对“防治癌症”有明显作用

在有个国家和地区的多位代表参加的“中医药现代化国际科技大会”上，中医药抗癌成为备受关注的热点。中外专家日在成都交流了相关经验，一些专家表示，研究表明中医药对防治癌症有明显作用。中国中医研究院广安门医院林洪生教授说，中国家三级甲等医院进行的一项研究表明，中医手段能明显延长肺癌患者的中位生存期，并在防治癌症术后转移提高患者生存质量方面有明显效果。复旦大学附属肿瘤医院中医科刘鲁明教授介绍说，用中医药治疗手段，能使胰腺癌重症患者的存活期明显延长。此类病人的存活期一般在年左右，在他所在的医院，运用中医手段

2008/8/27 17:02:37



20亿中药注射剂受限 昆药集团四大创新药能否扭转乾坤

近日，昆药集团披露了年半年度报告，在营收快速增长的同时，净利润稍有下滑，其主导品种注射用血塞通（冻干）医保受限是下滑的主要原因。昆药集团表示，将重点布局在创新药仿制药等研发项目，其中，长效降糖药苏帕鲁肽注射用等个创新药最为亮眼。年销亿中药注射剂大品种受限图年中国公立医疗机构终端中成药产品格局（来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）据米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端中成药产品中，注射用血塞通（冻干）排在第三位，销售额高达亿元，其中

2018/8/21 9:46:23



苗岭鼻通生态液含激素禁售 相关产品被责令召回

如果你曾买过“苗岭洁肤霜”或“苗岭鼻通生态液”，看过这则报道后，赶快停用。昨日，河北省卫生厅在全省范围内转发卫生部紧急通知，立即查处“苗岭洁肤霜”和“苗岭鼻通生态液”。通知强调，贵州黔东南州苗岭苗族医药技术有限公司生产的“苗岭洁肤霜”产品标示的卫生许可证号是“黔卫消证字第号”和“苗岭鼻通生态液”标示消毒产品生产企业许可证“黔卫消证字第号”违法添加激素和抗生素等禁用物质，宣传治疗作用，目前已被贵州省卫生厅注销了产品的卫生许可证号，并责令停止生产销售，召回相关产品。各卫生行政部门将开展监督检查，凡发

2008/11/14 17:32:59



陈时飞、颜江瑛被任命为国家药监局副局长

国家药监局副局长新增两人，至此，国家药监局“一正四副”领导班子浮出水面。昨日（月日），人社部发布国务院任免国家工作人员消息。国务院任命陈时飞颜江瑛（女）为国家药品监督管理局副局长。据官方消息，月日，他们两人已以“国家药品监督管理局党组成员”的身份出席了会议。（注图片为业内人士传出）据悉，陈时飞此前担任浙江省食品药品监督管理局局长，颜江瑛此前担任原国家食品药品监督管理总局新闻宣传司司长，下面附两人简历。陈时飞简历陈时飞，男，汉族，年月生，浙江天台人，年月加入中国共产党，年月参加工作，在职研究生学历

2018/9/30 12:15:56



央视消息：大批耗材 国家与地方统一集采

像冠脉支架的统一集采或将常态化。国家与地方同时推进耗材集采月日晚，央视焦点访谈栏目报道了关于“冠脉支架团购之后”的消息，据赛柏蓝器械观察，从年月日，我国首次对冠脉支架进行集中带量采购，到今天，已经过去了天。国家下一步是否会继续扩大集采，有哪些品种会进入集采，这是业界讨论最多的话题。据央视新闻报道，未来，将在在这一次国家组织高值医用耗材冠脉支架带量采购的基础上，在医药耗材领域的带量采购也将继续进行。国家医疗保障局价格招采司招标采购处副处长董朝晖说“在药品领域将常态化开展集中带量采购，预计每年可能会

2021/1/18 9:09:49