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【出海】药品国际注册认证升级手册

农历新年首个工作日国务院召开的常务会议上，特别强调要“支持已获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证”。而制约我国药品出口的最主要因素正是出口药品的国际注册。那么，目前我国国际注册认证的开展情况如何存在哪些问题有何解决之道现状处于分工价值链底端在当今的国际贸易中，技术标准市场准入法规已成为影响我国外贸产品出口的最主要原因。医药产品作为一类特殊的商品，是最具前沿的高新技术产品，直接关系到生命健康和生活质量。在提高本国制药产品水平的同时，各国对外来药品在本国市场的注册也制定了严格的管理制度和

2016/3/23 9:23:32



上海基本药物全部实现零差率并公开招标

上海市卫生局局长徐建光日透露上半年内，上海的基本药物目录制度将正式推出实施，进入全市所社区卫生服务中心的种基本药物将全部实行“零差率”并全部公开招标。届时，市民前往社区卫生服务中心就医，医药费用支出至少比以往下降以上，医疗负担明显减轻。据介绍，进入上海社区卫生服务中心的种基本药物全部取消药品的加成费用，药品进院多少钱，卖给病人也是多少钱。纳入基本药物目录制度内的药品全部实行公开招标，招标将严格坚持质量优先，价格合理的原则。业内专家指出，这会大大挤干药品价格里的虚假水分，市民药费至少减少以上，个别

2011/1/7 11:05:53



进口赛能硫酸羟氯喹片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。进口赛能硫酸羟氯喹片说明书文字版暂无进口赛能硫酸羟氯喹片说明书图片版进口赛能硫酸羟氯喹片外包装进口赛能硫酸羟氯喹片生产厂家简介，法国是欧洲排名第一，全球第三大的药厂，由赛诺菲圣德拉堡集团与安万特药品两家公司于年合并成立。总部设于巴黎，分支机构遍布多国，员工超过十万人，年营业额超过亿欧元。在台湾为排名第二大的药厂共有名员工。在中国，现在赛诺菲安万特集团排名第七位，市场份额占。合资公司主要产品用于心血管类血栓类中枢神经类抗肿瘤类及内科用药等治疗领域。

2023/2/27 11:43:57



网售处方药即将放开 面临监管新挑战

网售处方药即将被放开一消息，早已是业内轰炸性新闻，多数人都看好这一政策的实施。而目前该消息又流淌了出来，如果能顺利通过的话，几天过后就会正式实施，但有人却表示，网售处方药处方药并不会全面放开，只能一步步进行。网售处方药被放开后，或许会改变医药行业的命运，带来前所未有的改变，但是面对着这个巨大的发展市场，如何才能确保药品安全，让市场规范化运营，维护良好的秩序，这都是监管部门要面临的重要问题。《办法》很快就会出台了，网售处方药也是无法改变的事实，为医药行业迎来最美好的景象。但与此同时，网售处方药将以

2014/12/28 22:52:06



新修订药法MAH、审评审批、药品网售看点详析

年月，第十三届全国人大常委会第十次会议对《药品管理法（修订草案）》进行审议；月日，第十三届全国人大常委会第十二次会议对修订草案进行第三次审议并表决通过，将于年月日开始实施。制度红利将全面释放药品上市许可持有人制度是《药品管理法》修订的一条主线，是一项核心制度基本制度。我们欣喜地发现，新修订《药品管理法》专设第三章“药品上市许可持有人”，对持有人的条件权利义务责任等做出了全面系统的规定。药品上市许可持有人依法对药品研制生产经营使用全过程中的药品安全性有效性和质量可靠性负责。年月，国家层面决定在北京

2019/8/29 9:39:04



医药流通行业发展规划最快三季度出台

商务部市场秩序司副司长温再兴日接受证券报记者采访时透露，正在制定的全国医药流通行业发展规划有望今年出台，最快将在季度公布。针对行业现状，对药品流通企业兼并重组给予政策支持，提高行业集中度将成为重点工作之一。业内人士对记者称，药品流通领域多年来一直存在监管盲区。年，商务部被明确为药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发展规划行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度，提高行业组织化程度和现代化水平，逐步建立药品流通行业统计制度等。事实上，自接手药品流通工作以来，商务部已经开始频繁有所动

2010/7/4 23:52:02