相关资讯

5个港澳传统外用中成药品种获批在内地上市

广东省药品监督管理局日晚发布消息称，该省药监局发出第二批港澳传统外用中成药上市注册证书。本次获准上市的品种为香港的和兴白花膏和薄荷祛风油（十灵油）。至此，已有个港澳在售优质传统外用中成药品种通过简化审批政策在内地上市。为促进粤港澳大湾区融合创新发展，给在内地生活工作的港澳居民提供用药便利，广东省药品监管局重视港澳已上市传统外用中成药简化审批工作，确保内地上市产品标准不降低，质量能保证。针对港澳企业对内地药品上市注册法规和技术要求不熟悉的情况，协调审评部门和检验机构加强申报前的辅导，提高申报资料的

2022/4/15 9:43:36



中国科学家携手英国科学家阐明一种手足口病病毒结构

据小编了解，手足口病在过去的几年间给中国儿童的父母带来了很大的恐慌，也夺去了不少孩子的生命。手足口病是一种发疹性水疱性口腔口腔炎，为丙级传染病，是一种可以引起手足口等部位疱疹的儿童传染病，能够引发多种严重的并发症，导致患儿的生命受到威胁。引发手足口病的病毒有很多，肠道病毒型较为常见。肠道型病毒，简称。手足口病尚未发现有效的治疗药物，也未开发出疫苗来。经过中英科学家的通力合作，的结构已经被破解，这对于阐明手足口病的发病机理是至关重要的，同时为疫苗药物和治疗模式的开发奠定了基础。研究人员发现，存在两

2012/4/12 8:32:09



实地调研+采购数据分析：三明限价采购后药价变化详情

福建省三明市是我国新医改的先行者，从年月开始执行的药品限价采购是其重要改革措施之一。三明市限价采购规则中明确要求采购药品由医院申报，全部采用通用名，并严格执行“同一通用名药品，注射剂型口服剂型各采购一个品规；进口类再按注射剂型口服剂型各采购一个品规”。与福建省级集中采购方案相比，三明市限价采购有个突出特点药品只分国产进口两类；严格执行“一品双规双剂型”；实行最低价采购。本文通过实地调研和采购数据分析，研究三明市药品限价采购政策的实施效果，为进一步完善我国药品集中采购政策提供经验。数据与方法本研究

2017/5/27 9:06:44



美国FDA一个月内批准的第二个抗菌素新药Sivextro预示抗生素新药研发的春天？

月日下午，一种新的恶唑烷酮类抗菌素（，磷酸泰地唑胺）获得美国批准，用于治疗金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株甲氧西林敏感菌株）和各种链球菌属和粪肠球菌等革兰氏阳性细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（）。这是继月日批准（，达巴万星）之后批准用于治疗感染的第二个抗菌抗菌素新药。抗菌素是临床上使用最频繁的基本药物之一。由于历史原因造成的抗生素不规范使用，造成细菌对现有抗生素严重的抗药性。多药耐药（）的细菌感染已经成为全球公共健康的主要威胁之一。正因为多药耐药，抗菌素的联合用药也日趋增多，药物药物相

2014/6/23 11:27:11



北京市启动药品上市许可持有人制度试点工作

北京市是国务院批准开展药品上市许可持有人制度试点的个省（市）之一。年月日，北京市食品药品监管局印发《北京市开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》，全面推行药品上市许可持有人制度试点工作，将遴选具有代表性和影响力的创新药物品种纳入本市药品注册快速审查范围，开通绿色通道，给予重点培育先期指导和全程跟踪服务，促进更多医药创新成果在京转化落地，推动医药产业向高精尖经济结构迈进。《实施方案》遵循“五大发展理念”，贯彻“京津冀协同发展”战略，立足首都城市战略定位，按照权责明晰风险可控程序优化监管科学逐

2016/8/1 12:00:01



毕井泉会见乌拉圭牧农渔业部部长塔瓦雷·阿盖雷

年月日上午，食品药品监管总局局长毕井泉会见了来访的乌拉圭东岸共和国牧农渔业部部长塔瓦雷阿盖雷一行。双方就加强中乌食品安全领域合作等议题进行了交流。综合司法制司食监一司食监二司及国合司相关负责同志参加了会见。

2016/10/20 15:41:01