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建议收藏版：最全固体车间GMP认证指南

验证文件类质量风险管理文件工艺验证前的风险管理工艺验证后的风险回顾。验证的参数是否基于风险项目点。物料存放运转是否具有防混淆措施。固体制剂应对物料粒度制粒参数终混参数压片压力速度内包热合温度等进行风评。相关测量仪器仪表的准确度确认，应在风评文件中体现。如温度显示或记录的数值可信程度，检查中可追踪仪器仪表的计量确认文件。中间产品分析方法是否经过确认，特别是验证中新增加的检验项目，其检验方法应经过验证。产品批量与设备的适应性评估。风险评估中应包括以前的偏差。设备验证的风险管理。设备验证应按进行。设备

2015/6/8 15:42:35



告别黑眼圈的四个“天然”方法

黑眼圈，人人烦之。然而由于繁重的工作，现代人经常熬夜加班，使身体常处于过度疲劳的状态，时间一长黑眼圈就越来越明显，难以褪去。实际上，黑眼圈的出现与血液循环不通日晒衰老等等因素有关，即便你用再昂贵的眼霜护理也难以消除。针对这些因素，小编为大家整理了几种祛除黑眼圈的“天然”方法，让你顺利摆脱熊猫眼。一充足睡眠防治黑眼圈最重要的一项基本措施就是保证充足的睡眠。专家表示，导致黑眼圈的头号“杀手”就是睡眠不足，建议大家不要熬夜，每日尽早睡眠，并且在睡前关闭所有电子设备，比如电脑手机电视等等，这样有益于身体

2015/6/18 8:53:24



医疗器械注册管理法规解读

一什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更依据《医疗器械注册管理办法》（食品药品监管总局令第号）第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》（食药监械管号），《医疗器械注册证》及其附件所列内容为注册限定内容，已注册的第二类第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更。注册变更分为登记事项变更和许可事项变更。注册证中注册人名称和住所代理人名称和住所发生变化的，注册人应当向原注册部门申请登记事项变更；境内医疗器械生产地址发生变化的，注

2015/11/2 12:00:01



所有挂网药品（除特定外） 山东要求全国最低价

山东集采，只要全国最低价。所有挂网药品（除特定外），山东要求全国最低价月日，山东药品集中采购网公布《关于开展山东省药品集中采购挂网产品价格联动的通知》。此次价格联动范围包括，山东省平台挂网产品中除国家和省已有明确规定的药品（如国家谈判定点生产基础输液短缺药品等）外所有挂网药品（含平台内“药品挂网目录管理”“药品备选目录”中全部产品开通点对点医疗机构交易的屏蔽产品）。山东表示，药品挂网价格联动本产品在国家开展新一轮药品集中采购以来产生的省级最低中标或挂网价。同一企业同通用名同剂型同规格同包材产品，

2019/9/20 9:18:46



贴牌代加工类似吕家传膏药哪里可以做？

吕家传贴膏贴膏在哪里贴的牌，吕家传医用冷敷贴效果怎么样吕家传私人定制的价格吕家传同类产品可不可以生产。怎么贴牌吕家传同类产品配方怎么样，了解吕家传的一切问题请咨询刘总为您量身定制属于您的“吕家传”我们专业从事骨科妇科儿科类远红外理疗综合贴膏药加工贴牌远红外磁疗综合贴膏药加工贴牌热疗贴膏药加工贴牌暖宫贴膏药加工贴牌穴位贴敷治疗贴膏药加工贴牌冷敷贴膏药加工贴牌退热贴膏药膏药加工贴牌等产品，包装精美，疗效好，国内外多个国家和地区均有合作伙伴，很受广大品牌代理商好评。产品目录产品图吕家传膏药产品合作方式

2018/7/23 16:39:01



网购药品存风险 无中文标识或为假药

药品与患者的健康紧密联系在一起，如果患者服用的是假药，健康自然就受到了威胁。而现在药品市场混乱不堪，假药极其泛滥，尤其是在网上，由于监管不严，网购药品是存在一定风险的。沈阳市相关部门人员称，很多没有中文标识的药品，就很可能是伪造的，质量也不过关。此外，假药中还添加了化学成分，对健康是极其不利的，居然敢大胆放肆的在网上销售。对于如何辨别假药的问题，相关部门称，可以登陆相关的网站后，输入药品批发即可查询。如果出现不了相应的药品，就可以认定为假药。据悉，自从有了投诉电话后，总共接到了几万起投诉电话，并

2015/7/8 23:39:17