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15个药品退出市场！有一个是独家

药品退出市场！药企申请注销产品文号，罗氏辰欣月日，国家食药监总局发布《关于注销吡拉西坦胶囊胶囊等个药品注册批准证明文件的公告（年第号）》。刚刚上市成功的辰欣药业，罗氏等家药企，主动将果糖二磷酸钠注射液重组人干扰素注射液注射液等个产品的批准文号注销。也就意味着，这个药品不再生产，告别市场。（详见附件）赛柏蓝将申请注销的这个药品的全部文号做了统计，结合产品，大体行能够找到企业放弃这些产品的原因。药品退出亿的市场竞品太多是事实。如吡拉西坦胶囊，有个文号；护肝护肝片有个；炎可宁片有个，看一眼就绝望的氨咖

2017/10/16 9:25:16



新药审批办法（一）

第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，为规范新药的研制，加强新药的审批管理，特制定本办法。第二条新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型改变给药途增加新的适应症或制成新的复方制剂，按新药管理。第三条国家药品监督管理局主管全国新药审批工作。新药经国家监督管理局批准后方可进行临床研究或生产上市。第四条凡在中华人民共和国境内进行新药研究生产经营使用检验监督及审批管理的单位或个人，都必须遵守本办法。第五条国家鼓励研究创制新药。

2010/10/15 14:30:27



美国医改5周年：5个维度盘点谁是赢家输家

该法案按照其基本目标平稳地降低了美国未享受医疗保险人群的比例。年，美国未享受医疗保险成年人的比例仅为。而在该法案获得通过的年，这一数字为。不过，这份法案的目标远远不止提高人们参保率这么简单。在奥巴马签署法案几个月后，他表示“这份法案将会降低医疗卫生成本，让家庭和小型企业的医疗保险变得更加廉价。”总之，他将全世界最多国家的年国民收入投入到医疗卫生领域。那么，他都做了什么首先要承认，现在评价这份彻底改变医疗卫生产业法案带来的经济影响还为时过早。可是五年已经过去，我们还是可以饶有兴致的观察一些数字。在

2015/5/28 9:58:02



食品药品监管总局办公厅关于进一步加强疫苗临床试验现场检查的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为加强疫苗临床试验质量管理，落实《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》（食药监药化管号）等相关规范性文件要求，总局将进一步加强疫苗临床试验现场检查，现将有关事项通知如下一加强疫苗临床试验的质量管理。申办者和临床试验机构应按食药监药化管号文件等要求，加大监查和稽查力度，对存在的问题进行整改，严格执行质量管理的各项措施，不断完善疫苗临床试验质量管理体系。二提高疫苗临床试验的透明度。申办者应按《关于药物临床试验信息平台的公告》（年

2013/11/26 12:00:01



艾灸液多少钱一瓶——艾灸液厂家

艾灸液产品是市场上深受欢迎的液体膏药产品，市面上的艾灸液产品一般以医疗器械准字号以及保健品文号为主。实际上，医疗器械文号产品的生产标准以及市场监管都是要高于保健品文号的产品，但是因为医疗器械类文号的产品监管严格，其包装上不能凸显非药监局备案的信息，所以普遍以艾灸筋骨冷敷凝胶的形式出现。医疗器械文号的艾灸液体膏药膏药，主要是做临床渠道以及连锁终端市场，保健品文号的艾灸液产品一般以微商形式存在，品质参差不齐。秦鲁药业的艾灸液产品是正规备案的医疗器械文号，主要做临床以及连锁药房渠道，因其显著的效果以及

2020/6/2 15:24:15



解谜医药商业经营之困

“随着医疗体制改革的不断深入，未来几年，中国药品消费市场将在年整体明显扩容的基础上，保持甚至的高增长。”这已经成为业内人士达成的共识。根据麦肯锡咨询公司的最新预测，中国将在年跻身全球前五大药品市场，届时的市场规模将突破亿美元。这样的市场发展前景，在年这个“中国经济调整年”中显得格外醒目。然而，处于医药行业价值链中的医药流通企业，对自己的处境可谓冷暖自知。行业面临困境说起医药流通行业的现状，可以简单地归纳为“一小二多三低”即企业规模小；数量多产品重复多；企业集约度低利润率低管理效度低。年，流通企业

2008/8/7 17:12:11