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中华人民共和国药品管理法（全文）

目录第一章总则第二章药品研制和注册第三章药品上市许可持有人第四章药品生产第五章药品经营第六章医疗机构药事管理第七章药品上市后管理第八章药品价格和广告第九章药品储备和供应第十章监督管理第十一章法律责任第十二章附则第一章总则第一条为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。第二条在中华人民共和国境内从事药品研制生产经营使用和监督管理活动，适用本法。本法所称药品，是指用于预防治疗诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治用法和用量的物

2019/8/26 22:17:23



国内新药市场大事件分类汇总与透视

自年药品审评审批政策实施以来，创新药发展迎来了良好的政策环境，几乎所有药企都提出了“创新”目标，积极布局新药领域。另一方面，得益于行业和企业的日积月累，大批创新药领域的成果开始集中显现。可以说，这是创新药最好的时代。本文梳理了年国内新药市场的六大主题并对相应领域呈现的趋势进行了述评。主题生物药产能标志性事件月，喜康生物全球首个符合国际标准的模块化生物药物工程落成，将规模化生产生物类似药及单克隆抗体。月，药明生物投产目前已知的亚洲最大使用一次性反应器的生物制药灌流生产车间。月，三生制药宣布旗下万升

2016/12/20 9:10:24



CFDA：银杏叶提取物涉假药 多家药企将遭重罚

年月以来，国家食品药品监督管理总局组织开展了银杏叶药品专项治理行动，对部分银杏叶提取物及制剂企业存在非法添加编造生产记录等违法行为，已向社会通告。近日，国家食药监总局发布对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为处罚意见的公告（年第号），按照这份公告，多家药企将遭遇重罚。“公号”指出，按照槐角苷检查项补充检验方法，检出槐角苷阳性的银杏叶提取物及制剂，定性为假药。按照游离槲皮素山柰素异鼠李素检查项补充检验方法检验，游离槲皮素山柰素异鼠李素检查项不符合规定的银杏叶提取物及制剂，按劣药论处。而在处罚原则上，

2015/11/11 8:57:04



食品药品监管总局发布进一步规范保健食品命名有关事项的公告

修订后的《中华人民共和国食品安全法》将于年月日起施行，按照对保健食品实施严格监管的要求，为确保相关工作的平稳过渡和有效衔接，避免因保健食品名称中含有表述产品功能相关文字而误导消费者，保护公众健康，总局近日发布了《关于进一步规范保健食品命名有关事项的公告》，明确总局不再批准以含有表述产品功能相关文字命名的保健食品；已注册的名称中含有表述产品功能相关文字的保健食品，申请人应当于年月日前申请变更；自年月日起，不得生产名称中含有表述产品功能相关文字的保健食品。

2015/8/27 8:49:01



安徽省部署春夏季食品安全风险隐患排查工作

近日，安徽省食品药品监管局印发《加强春夏季餐饮服务食品安全监管工作的通知》，在全省拉开春夏季餐饮服务食品安全风险隐患大排查的序幕。一是食堂景区等处“重点查”。重点检查学校食堂及旅游景区餐饮服务单位集体用餐配送单位中央厨房建筑工地食堂小餐饮农村集体聚餐场所等。突出乳制品禽畜类制品食用油酒类凉菜裱花蛋糕生食海产品调味品食品添加剂等重点品种，以餐饮服务单位落实食品及食品原料进货验收索证索票食品安全追溯体系制度为重点检查环节。同时，加强群体性聚餐的分级指导和现场检查，严格落实群体性聚餐食品留样制度和申报

2016/4/22 14:40:01



黄石市食品药品监管局部署生产企业基本药物电子监管工作

日前，湖北省黄石市食品药品监督管理局召开会议，部署全市药品生产企业基本药物电子监管工作。一是高度统一思想。充分认识基本药物生产企业全品种电子监管工作的重要性和必要性，把思想统一到国家和省食品药品监督管理局的部署和要求上来，增强责任感和紧迫感，不折不扣按时保质地完成任务。二是加强组织领导，成立基本药物生产企业电子监管工作领导小组，明确分管领导和责任科室，细化工作任务，突出工作重点，加强指导督促，扎实推进基本药物生产企业全品种电子监管工作。三是加强指导。按照要求，认真抓好生产企业申报办理数字证书督促

2010/8/30 14:13:35