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药审新政：改革的核心是提高药品质量鼓励创新

月日，国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）（下称《意见》）正式挂网。《意见》共条，明确提出药品医疗器械审评审批改革的项目标项主要任务和项保障措施。当日，国务院新闻办公室召开新闻发布会，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在会上介绍了药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况。发布会由国新办新闻局副局长胡凯红主持。国家食品药品监督管理总局药化注册司司长王立丰器械注册司司长王者雄也出席了本次发布会。药审进出平衡据悉，党中央国务院高度重视药品医疗器械审评审批制度改革，下大力气推进药品医

2015/8/20 9:14:33



湖北省食品药品监督管理局与省政府门户网站共同举办微访谈活动与网友共话食品药品安全

近日，湖北省食品药品监督管理局组成团队做客“湖北省政府门户网站”微访谈栏目，就食品药品监管中药选购及使用常识等公众关注的问题，与新浪微博网友进行实时在线交流。微访谈现场，针对网友实时提出的有关食品药品安全方面的问题，团队成员们进行了一一解答，特邀专家分别从科普知识的角度对网友的疑问作出了专业的解释。其间，省局与网友互动热切，氛围融洽。截至访谈结束，针对安全用药放心就餐食品药品监管等话题，共回复网友提问余个。湖北省局提示网友，湖北省已开通了统一的食品药品安全投诉举报热线“”，公众有任何食品药品相关

2013/11/21 12:00:01



华北制药全资子公司通过药品GMP符合性检查

北京商报讯（记者王寅浩）月日，安科生物发布公告称，华北制药发布公告称，近日全资子公司华北制药集团先泰药业有限公司收到河北省药品监督管理局签发的《药品符合性检查告知书》。此次检查于年月日至日进行，主要针对无菌原料药氨苄西林钠及原料药阿莫西林和阿莫西林（重粉）的生产线，结论为符合相关要求。

2025/2/25 14:01:48



调查：中国女性乳腺癌发病年轻化 比欧美早10年

昨日，记者从“中国乳腺癌流行病学调研项目”获悉，调研显示，我国女性乳腺癌病人的发病中位年龄为岁，足足比西方提早了十年。该项目学术负责人，中国医学科学院北京协和医学院肿瘤研究所流行病学研究室主任乔友林向记者表示，与欧美国家相比，中国乳腺癌患者发病呈现出日益年轻化的趋势，有近四成患者在岁到岁之间被确诊为乳腺癌，这与欧美国家三分之二以上患者发病时已是绝经后形成鲜明对比，但目前对这一现象的原因还不清楚，需要进一步研究。“中国乳腺癌流行病学调研项目”前后历时两年，对华北东北华中华南华东西北和西南七大地区的

2011/3/27 20:12:51



食品药品监管总局办公厅关于同意江苏省产品质量监督检验研究院作为二氢茉莉酮酸甲酯等食品添加剂生产许可

江苏省食品药品监督管理局你局《关于推荐江苏省产品质量监督检验研究院作为二氢茉莉酮酸甲酯等种食品添加剂生产许可检验机构的请示》（苏食药监食生号）收悉。经研究，现函复如下一同意江苏省产品质量监督检验研究院为二氢茉莉酮酸甲酯等种食品添加剂生产许可检验机构（检验机构联系方式及承检范围见附件）。二请你局监督检验机构在承担生产许可检验工作中，严格遵守以下规定（一）在指定的承检范围内开展检验工作，不得超范围检验；（二）严格按照法律法规和标准的规定，准确高效地完成检验工作；（三）未经批准，不得擅自将有关检验工作

2015/9/6 12:00:01



医械身份证 哪些企业用上了？

家械企全覆盖近日，上海市药监局上海市卫健委印发《上海市推进医疗器械唯一标识系统试点工作方案》（下称《工作方案》）。《工作方案》显示，上海市有家械企和家其他使用单位入选第一批参与唯一标识系统试点单位，具体见下表《工作方案》还要求，年月年月，上海市药监局会组织试点企业实施试点品种医疗器械唯一标识的赋码数据库上传和数据维护，全覆盖调研试点单位。实际上，多数械企更关注的是各类耗材实施唯一标识的时间安排。今年月国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》表示，分类实施的具体步骤会另行制定并公布。但是今年月，

2019/12/19 9:03:11