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同靶点竞品分析！NMPA为何批准这26个进口原研新药？

年，我国药品注册申报依旧火热，又度过了忙碌而充实的一年；在国产新药相继获批之时，进口原研也有近个重要品种获批，国内新药好药的选择性与可及性也进一步得到了质的提升。年获批上市的个进口原研新药按药品注册分类计，年化药类（即境外上市的原研药品申请在境内上市）共个品种获得“批准进口”；其中，任务类型有及验证性临床两种；涉及许多大品种，如诺西那生钠格卡瑞韦哌仑他韦芬戈莫德阿帕鲁胺恩杂鲁胺曲美替尼达拉非尼，等；简要信息见下表。表年获批进口的个类化药个进口原研新药分析通过药智数据库查询（按获批日期正序计），并

2020/2/19 10:15:40



第二批鼓励仿制药品目录建议清单发布

近日，国家卫健委发布第二批鼓励仿制药品目录建议清单，涉及个年至年专利即将到期的药品。为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和《关于印发深化医药卫生体制改革年下半年重点工作任务的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求，国家卫生健康委联合科技部工业和信息化部医保局知识产权局药监局等部门组织专家对年至年专利即将到期的药品进行遴选论证，提出了《第二批鼓励仿制药品目录建议清单》。现予以公示，公示期为个工作日。如有异议，可通过以下联系方式向国家卫生健康委药政司反馈。电话传真邮箱

2021/1/7 9:10:52



上市药企抗流感药销售火爆 诸多药企介绍产品

进入流感疫情高发期，抗流感药物销售火爆。其中，奥司他韦的生产商东阳光药和连花清瘟生产商以岭药业均表示，公司相关产品的出货量较往常呈倍数增长。抗流感药热销据了解，目前市面抗流感主力药物磷酸奥司他韦有原研“达菲”和国产“可威”。其中“可威”的主要生产商业为在港上市公司东阳光药。东阳光药内部人士近日透露，该公司奥司他韦产品本月出货量将超出亿元，较往常增长近倍。受益于市场对奥司他韦系列产品的强烈需求，东阳光药近期的股价一路高歌屡创新高。截至年月日收盘，其股价达港元股。自年月以来，东阳光药累计涨幅达。东阳

2018/1/18 9:33:01



新型治疗精神分裂症缓释剂在中国获批上市

记者从阿斯利康制药获悉，一款针对精神分裂症患者的新型缓释剂药品近日获得中国国家食品药品监督管理总局颁发的进口药品注册证，获准在中国正式上市。精神分裂症多起病于青壮年，急性期的主要表现有幻觉妄想和思维混乱，部分患者转为慢性化病程，表现为思维贫乏情感淡漠意志缺乏和回避社会交往，最终可成为精神残疾。阿斯利康中国区负责人介绍说，新型缓释剂每日只需一次给药，简化了治疗方案，提高了患者使用的方便性和依从性；同时，睡前小时服用可减少日间的镇静相关不良反应。这种新型缓释剂是第二代抗精神病药物，版中国精神分裂症防

2013/11/29 11:31:13



超18亿！中国生物制药再剥离非核心业务

年月日，中国生物制药发布公告称，中国生物制药将出售正大青岛股权给两位买方，交易总对价约为人民币亿元。这是中国生物制药近半年第二次出售下属公司股份。年月日，中国生物制药发布公告称，公司同附属公司与两位买方及正大青岛签订协议，中国生物制药将出售正大青岛股权给两位买方，交易总对价约为人民币亿元。这是中国生物制药近半年第二次出售下属公司股份。正大青岛主要从事骨质疏松症药物及海洋药物的研究开发生产及销售。截至协议签订前，中国生物制药拥有正大青岛股权，完成出售事项后，集团将继续持有正大青岛权益。公告指出，本

2024/2/16 14:47:59



四川省食品药品监管局成立安全生产委员会

近日，四川省食品药品监督管理局决定成立四川省食品药品监督管理局安全生产委员会（以下简称“四川省局安委会”），加强对食品药品医疗器械化妆品的生产流通消费使用等环节的质量安全监管。该局要求一是牢固树立安全生产红线意识。各级食品药品监管部门要严格落实安全生产主体责任，坚持不懈持之以恒地把安全生产工作放在心上抓在手上落到实处，确保食品药品企业生产安全。二是坚持实行“三同时”工作法。各级食品药品监管部门要按照“谁主管谁负责”的原则和“一岗双责”的要求，坚持食品药品质量安全与食品药品企业生产安全“三同时”。

2015/5/15 16:06:01