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严字当头 勇于担当 全国食品药品稽查工作会议在京召开

年月日，全国食品药品稽查工作会议在北京召开。会议传达学习党中央国务院对食品药品执法办案工作的要求，认真贯彻落实全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，全面总结一年多来食品药品稽查工作，深入分析形势，部署年重点工作。国家食品药品监督管理总局党组成员副局长孙咸泽出席会议并讲话。会议指出，过去一年多来，全国各级食品药品稽查部门发挥不怕吃苦，敢打硬仗的务实作风，以全面贯彻落实“四个最严”为主线，以查处大案要案为抓手，对违法犯罪行为始终保持高压态势，年全系统共查办案件件，没收违法所得亿元，罚款亿元

2017/3/23 17:58:01



总局关于修订新复方大青叶片说明书的公告（2016年第158号）

根据安全性评价技术报告结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对新复方大青叶片说明书警示语不良反应禁忌注意事项和特殊人群用药项进行修订。现将有关事项公告如下一所有新复方大青叶片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照新复方大青叶片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各新复

2016/9/29 16:48:01



药品价格或将进入新一轮的调整期

这两年对药品定价的议论较多，批评进口药品定价太高而国产药品定价太低的矛盾积累下来，致使在医保目录调整和招标过程中产生了较大的压力。近日，国家发改委开始对药品成本实施调查，共涉及家医药公司，其中不乏一些大的医药企业，如恒瑞医药海正药业人福医药等国内医药企业，还有一部分跨国药企，如安斯泰来葛兰素史克等跨国制药公司。届时，全国药品价格将进入新一轮的调整周期。此次调查将根据前三年的药品生产销售成本费用及价格等有关情况进行调查。其中，国产企业准备全部政府定价品种资料，进口药品代理药品代理企业准备全部代理填

2013/7/8 15:28:50



4大耗材全国统一采购，要大降价了！

药品之后，高值医用耗材的国家谈判降价终于到来了。月日，国家卫计委挂出《关于开展国家高值医用耗材价格谈判企业申报工作的通知》，确定对个高值耗材品种试点国家谈判降价。所谓国家谈判，就是由国家相关部门与生产企业直接谈判，确定一个采购价格，然后全国各地公立医院都以同一个价格进行采购。这是真真正正的带量采购，而且是体量最大的，当然代价是生产企业必须大让价。国家谈判最早在药品领域展开，也是先拿出了几个品种进行试点，然后在今年已经又增加谈判了个品种，最终谈成的是个品种。在药品的国家谈判中，第一批试点的品种普遍

2017/9/8 9:14:38



儿科中成药TOP20出炉！济川、康缘……18个品牌销售过亿，这4个产品增长超30％

日前，儿童药市场再迎利好。官网发布《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则征求意见稿》，该指导原则适用于各类别儿童用药，包括化学药品中药及生物制品。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端中成药儿科用药销售额近亿元，同比增长。产品中，个是独家产品，小儿咳喘灵口服液小儿肺热咳喘颗粒等个产品销售额增长均超过在品牌中，济川药业的小儿豉翘清热颗粒多年来一直盘踞榜首，年销售额再创新高，达亿元江苏康缘药业的金振口服液口服液销售额突破亿。儿科中成药出炉个独家产品，个品牌销售过亿近年中国公立医疗机构终端

2020/5/24 22:27:20



小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药

年月日，国家药监局发布了种药品转换为非处方药处方药的公告，涉及小柴胡颗粒高山红景天口服液口服液和众生片个品种，要求上市许可持有人在年月日前完成说明书事项备案工作。公告主要内容根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，小柴胡颗粒等种药品转换为非处方药，品种名单如下请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经

2023/9/14 10:38:54