相关资讯

药品抽验信息明年全国互通共享，将探索药品抽验风险预警

月日，延续去年“保障药品安全，维护公众健康”的主题，年中国药品质量安全年会在武汉召开。本次年会由中国食品药品检定研究院主办，湖北食品药品监督检验研究院湖北医疗器械质量监督检验中心武汉药品医疗器械检验所共同承办。会议对国家药品医疗器械监管战略做了剖析，通报了年度药品医疗器械抽验结果，就药品医疗器械质量状况仿制药质量和疗效一致性评价工作程序与技术要求等进行了分析，并围绕药品医疗器械质量检验与研究重要问题探讨和检验检测新技术新方法交流。来自各级食品药品检验检测机构研究机构，药品医疗器械生产企业研发单位

2016/12/19 9:25:23



全国神药大清理！影响多家药企

在近日莎普爱思滴眼液滴眼液遭到广泛质疑的同时，“不看疗效看广告”的各种辅助用药再次成为被审视的对象。它们也被公众通俗地调侃为“神药”。月日，广东省卫计委发文规定，各医疗机构科学遴选编制重点药品监控目录，中药注射剂抗肿瘤抗肿瘤辅助药等六类药物被纳入重点监控范围。至此，据不完全统计，包括北京在内，已有个省（区）市出台相关政策，明确表示对辅助用药进行重点监管或限制使用，辅助用药的“神话时代”落幕。另一数据显示，步长制药红日药业中恒集团誉衡药业赛升药业亚宝药业珍宝岛等超过家上市公司的产品涉及辅助用药，受

2017/12/20 9:22:04



一致性评价释疑：为什么“溶出一致≈疗效一致”？

我国仿制药质量与疗效一致性评价工作于年月重新开启。随着这项工作的进展，被行业漠视多年的制剂的重要性终于被广泛认知。由于该项工作仅针对口服固体制剂，被荒废许久的体外溶出度研究瞬间成为行业焦点。这令笔者联想到年日本药监局开展的《药品品质再评价工程（以下简称“工程”）》。由于两国制药行业发展史极为相似，出现的问题也如出一辙（部分已上市口服固体制剂安全无效），故该国作法与经验值得我国效仿和借鉴。为此，本文对工程总设计师青柳神男先生（时任日本国家药品检验所药品部一室主任）于年月发表的“日本版橙皮书”进行翻

2017/8/17 9:11:23



524医生造假 幕后推手大起底！外资药企嫌疑最大

礼崩乐坏的时代！继央视曝光收回扣后，医生论文造假再次令其形象坍塌！名造假医生名单曝光，不止一次被国外媒体披露根据网易新闻的统计，被《肿瘤生物学》（）期刊撤销的篇论文的作者，浮出水面。不仅复旦大学附属华山医院中国医学科学院北京协和医院等三甲医院在列，浙江大学武汉大学同济大学等知名高校也不鲜见。但相比之下，此次被撤稿的论文作者大部分来自国内各大医院。经过几日媒体的持续报道，行业内外对于医生的了解恐怕要更进一步，除了广为人知的收受药品回扣外，学术论文造假也不遑多让。这的确是件丢人的事，而且不止一次发生

2017/4/24 9:27:46



新疆维吾尔自治区药品经营企业GSP认证公示公告（2014年第2号）

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，我局组织对阿克苏华瑞药业有限责任公司进行现场检查验收，检查结果符合国家局《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《认证现场检查评定标准》的要求，现予以公示，公示期为天（年月日年月日），请社会各界予以监督。监督电话（传真）电子邮箱地址乌鲁木齐市新民路号邮政编码宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查日期宋体现场检查员宋体阿克苏华瑞药业有限责任公司宋体批发宋体中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素原料药及其制剂生化药

2014/1/8 12:00:01



理论转行动及时解决中医药行业问题

通常在一个行业的发展过程中理论总是提前于实践行动，从而这也形成了不断调整理论以指导实践行动的现象，但是有时候即便看到理论是正确的而且行之有效却无奈因为各种因素难以转化为实际行动。最后让人们看到的就是行业口号不停的呼出实际发展步子却是依旧原地踏步，这种情形不仅会阻碍行业的进一步发展而且对于行业理论的进一步升级也会起着拖延的后果。比如在中医药行业中打通产业链提高行业运行科技水平是长久以来宣传的理论，不管是行业媒体还是企业本身都一直宣称自己在提升科技水平，但是现实中我们看到的依然是各种问题现象的频发，

2013/6/30 12:53:02