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缬沙坦药典标准修订稿出炉！NDMA含量限度不超千万分之三

月日上午，国家药品监督管理局官网转发药典委《关于缬沙坦国家标准修订稿的公示》，面向行业公开征求意见，公示期自上网之日起一个月。公示稿拟对临床治疗高血压药物缬沙坦片缬沙坦胶囊胶囊的原料药缬沙坦的国家标准进行修订。《医药经济报》记者注意到，该公示稿虽修改内容并不算多，但在版中国药典标准的基础上，重点从“生产要求”以及“检查”两个方面增订了亚硝基二甲胺（简称）的评估内容。在生产要求方面，新国标要求，生产企业必须对生产工艺进行评估以确定形成的可能性。必要时，需对生产工艺进行验证以说明在成品中的含量符合规

2018/8/21 9:38:37



江中确定样品属假药 消食片事件折射OTC药品乱象

昨日，江中药业方面向《每日经济新闻》表示，公司质量技术人员去广东茂名后对抽检样品进行鉴定，确认该样品是假货，今日将送往江西药监局进行核查认定，江西药监局很快就会给出官方说法。此前，内蒙古赤峰市查获了假冒江中药业生产的“健胃消食片”假冒桂林三金药业生产的“三金片”等多种假冒药品。为何此类药品频遭假冒药品和企业面临着怎样的危机在医药行业中特指非处方药。业内人士指出，“相对来说，由于药品销量大，好卖，再加上监管相对不易，容易被假冒，因此市面上出现得更多。”药品更容易成假冒对象《每日经济新闻》记者用“江

2009/7/23 17:41:21



22批次药品不合格被通报 中药饮片成“重灾区”

近日，重庆市食药监局发布《年第期药品质量公告》，有批次药品被通报不合格。其中，有个是中药饮片，一个中成药，一个注射剂。注射剂澄清度不合格由于注射剂直接注入人体内部，所以必须确保注射剂质量，以确保用药安全，注射剂的质量要求无热源无可见异物渗透压与血浆相近等。在不合格药品中，唯一一个注射剂，被查出的不合格项目是溶液的澄清度。溶液的澄清度，是检查药物中的微量不溶性杂质，也就是可见异物。注射剂溶液的澄清度要在规定条件下检查，不得有肉眼可见的混浊或异物。导致注射剂澄清度差的原因大多是药液中存在的白点色点等

2017/10/18 9:27:58



海南医药产业积极探索谋求几何级增长

药企与“互联网”擦出火花产值亿元同比增速这是今年前月全省家规上生物医药企业交出的答卷。在海南工业经济八大支柱行业当中，医药产业与石油加工业携手成为支撑当前海南工业经济回暖的主要力量。海南医药产业近年来持续保持快速增长态势，在全省各大产业中，其发展速度可圈可点。年至年，医药产业平均增速达。在省工信厅副厅长廖强看来，海南医药产业正迎来几何级增长的历史机遇。“海南宝岛出好药，这在业界得到高度认可。借力风头正劲的互联网，海南医药产业可成为改变房地产一业独大的重要抓手。”他说。而在昨天召开的全省医药产业发

2015/5/27 9:33:43



食品药品监管总局推进食品药品安全信用体系建设

根据党中央国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署，以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要（年）的通知》，近日，国家食品药品监管总局出台《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》（下简称《意见》）。《意见》要求，按照国家统一规划和部署，编制信用信息目录，结合食品药品行业领域的实际情况，加快建设食品药品安全信用信息数据库和信息交换共享平台，加强信用信息收集管理与公开，开展食品药品生产经营企业及相关人员信用等级评价，实现守信激励和失信惩戒，最大程度保障食品药品安全。食品药品安全信用体系建设

2015/12/15 15:43:01



食品药品监管总局 财政部关于印发食品药品违法行为举报奖励办法的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局财政厅（局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局财务局为进一步完善食品药品举报奖励制度，加大对违法行为的打击力度，构建食品药品安全社会共治格局，国家食品药品监督管理总局财政部对年印发的《食品药品违法行为举报奖励办法》（国食药监办号）进行了修订，现将修订后的《食品药品违法行为举报奖励办法》印发给你们，请遵照执行。食品药品监管总局财政部年月日食品药品违法行为举报奖励办法第一章总则第一条为鼓励社会公众积极举报食品药品违法行为，严厉打击食品药品违法犯罪，推动食品药品安全

2017/8/22 11:32:01