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32个价值品种！CDE优先审评品种的临床价值和市场机会

药品审评进度滞后已成为阻碍国内新药研发的一项具体问题。在此背景下，从年下半年起，也加快了优先审评筛选工作，并于年月颁布了《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（食药监药化管号）》（以下称“意见”）。“意见”称，“为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾”，并规定了优先审评审批品种的范围和程序。根据该“意见”以及之后针对优先审评的相关公告，我们看到，对于优先审评，国家更关注其创新水平临床价值，尤其关注疑难病罕见病和老年儿童等特定

2016/11/29 15:10:45



干货盘点：2015糖尿病领域“十大突破进展”

在人们的印象中，糖尿病一直是被称为“富贵病”“老人病”。随着物质生活水平的提高，一些不健康的生活方式使得糖尿病的发病率越来越高，发病年龄越来越年轻化，很多年轻人在不知不觉中患上了糖尿病。据国际糖尿病联合会估计，现在全球约的成年人患有糖尿病。到年，该病患者人数预计会上升至亿。在年，糖尿病导致约万人死亡，平均大约每秒钟就有人死于糖尿病。转眼间年已经过去了一半，本文为大家盘点这半年来糖尿病领域的最新十大突破进展和发现取代胰岛素注射的智能贴片月日，美国北卡罗来纳大学和北卡罗来纳州立大学的研究人员的一项新

2015/7/3 10:10:02



齐鲁制药泊马度胺来了！佑泊安&#174；国内获批上市

月日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药抗肿瘤抗肿瘤药物泊马度胺胶囊胶囊（佑泊安）正式获得上市许可批准。齐鲁制药佑泊安的获批上市，将为临床长期控制多发性骨髓瘤提供新的治疗策略。多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病，是血液系统常见的恶性肿瘤之一。目前，我国多发性骨髓瘤发病率已超过急性白血病，成为血液系统第二大恶性肿瘤。作为第三代免疫调节剂，泊马度胺显示出独特的抗感染感染免疫调节抗肿瘤增生抗肿瘤血管生成等作用，并在针对难治复发性多发性骨髓瘤的临床试验中显示出良好的疗效和更低的毒副作用

2024/6/6 9:24:27



首家过评！恒瑞医药注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价

月日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用醋酸卡泊芬净的《药品补充申请批准通知书》，批准公司注射用醋酸卡泊芬净通过仿制药质量和疗效一致性评价，恒瑞医药为国内该药通过仿制药一致性评价的首家企业。注射用醋酸卡泊芬净适用于成人患者和儿童患者（三个月及三个月以上）经验性治疗中性粒细胞减少伴发热患者的可疑真菌感染。治疗念珠菌血症和以下念珠菌感染腹腔脓肿腹膜炎和胸膜腔感染感染。治疗食道念珠菌病。治疗对其他治疗无效或者不能耐受的侵袭性曲霉菌病。继发侵袭性真菌感染的发病率由于持续的化疗及造血干细胞

2021/6/2 9:34:57



161家医药公司公布了中报

随着季节的变换，上市公司的中报披露也接近了尾声。据数据显示，目前已有家医药公司公布了中报，其中的家实现了业绩增长，有家业绩增长达到倍以上，不过，东北制药和华北制药这两家维生素维生素生产大户在业绩排名中竟然不幸垫底。云南白药片仔癀等中医药企业的业绩表现极好，片仔癀称中药产业现已进入到前所未有的黄金发展期。去年业绩遭受重创的沃华医药，在今年上半年打了个漂亮的翻身仗，其年上半年实现净利润万元，竟然同比增长了，业绩相当可观，尽管如此，其主导产品心可舒片仍令公司有些担忧，公司的提示风险称心可舒片现面临降价

2012/8/30 17:28:44



按时接种疫苗 健康必不可少

据小编了解，疫苗对于我们来说并不陌生，几乎每个人从出生开始都会接种各种各样的疫苗。它其实是将病原微生物及其代谢产物，经过人为的操作或利用基因工程之类的方法制成的用于预防传染病，提高免疫力的制剂。疫苗的问世在人类医学传染病防治工作的发展史上具有重大意义。因为人类需要健康的生活及繁衍生生息就要远离疾病摆脱某些传染病的侵袭，可是在过去医疗方式单一科学落后的条件下，又无法保证怎样就一定避免病菌的感染，而控制传染性疾病最主要的环节是预防，此时，接种防治传染病的疫苗便能有效的避免。经过医学家多年临床试验，证

2013/1/24 11:40:15