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新版医疗器械目录的颁布对医疗行业的重大意义

年以来，总局充分借鉴发达国家监管经验，深入研究我国国情，对医疗器械分类管理改革工作进行总体设计，部署了一系列工作。总局研究制定了《医疗器械分类管理改革工作方案》，明确分类管理改革的总体目标是到年，初步建立以法规为指导分类技术委员会为技术支撑动态更新的分类目录（数据库），打造科学合理的医疗器械分类工作体系。提出建立医疗器械分类技术委员会及其专业组，充分发挥专家优势，加强技术支撑；改革现行医疗器械分类目录框架，合理设计分类目录整体架构和层级结构，解决产品归类的交叉和矛盾；合理调整部分产品的管理类别，

2018/9/11 14:28:55



科伦药业董事、副总经理潘慧辞职

月日，科伦药业发布公告称，公司董事会于年月日收到董事副总经理潘慧女士递交的书面辞职报告。潘慧女士因工作安排需要申请辞去公司第六届董事会董事以及公司副总经理职务，同时辞去公司及相关子（分）公司其他职务。其辞职后将不再担任公司任何职务。潘慧女士辞去董事副总经理职务后，不会导致公司董事会成员低于法定最低人数，也不会影响公司相关工作的正常进行。根据《中华人民共和国公司法》和《公司章程》的有关规定，潘慧女士的辞职报告自递交至公司董事会之日起生效。

2020/3/2 9:50:33



国家食品药品监督管理总局关于中国医学科学院医学生物学研究所药品GMP认证公告（2016年第1号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，中国医学科学院医学生物学研究所生产的肠道病毒型灭活疫苗（人二倍体细胞，含预灌封生产线）符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由云南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称中国医学科学院医学生物学研究所组织机构代码法定代表人李琦涵质量负责人陈洪波生产地址云南省昆明高新区马金铺

2016/1/8 14:28:01



“可清可净”防逆流阴道灌洗器与传统阴道冲洗器比较的优势

不论是温柔娴熟的传统主妇，还是干练十足的现代女性，抑或是活泼可爱的青春少女，在她们的万种风情下，却总有一些不和谐的因素在困扰着她们。外阴瘙痒阴道灼热白带异常尿频尿急尿痛下身坠胀这些都是阴道炎惹的祸。据卫生部门最新统计，全国有的女性患有不同程度不同类别的阴道炎，时间长，易反复，成为女人心头的难言之痛。简单的清水清洗和传统的洗液已无法彻底清洁护理特殊部位。同时，随着人们生活水平的提高，消费观念和健康观念的转变，除原有的治疗为目的的消费群之外，以单纯清洁护理，保健为目的的消费者群迅速扩大。由上海瑞圣医

2013/9/9 15:45:13



这些中成药或可避开药品集采价格改革的漩涡

这些中成药，或可避开药品集采价格改革的漩涡米内网数据预测，到年，中国城市零售药店终端中成药感冒感冒用药市场将突破亿元大关，销售额预计超过亿元，但增速有所放缓，同比增长。石家庄以岭药业紧跟以后，以的市场占比位居第二。从年中国城市零售药店中成药感冒用药的市场格局来看，中成药感冒用药前二十的厂家中，华润三九预计市场份额占比为。此外，年，哈药三精制药河南太龙药业广州香雪制药的感冒用药市场份额也有望得到提升，预计今年将一起进入市场竞争厂家前五位。目前，中成药感冒用药市场排名前五的企业已经基本落定。感冒是一

2020/11/9 9:30:31



乐普医疗新型冠状病毒抗原检测试剂盒获得产品注册证

年月日，乐普医疗发布公告称，公司控股子公司乐普诊断研制的新型冠状病毒抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）于年月日获得的注册批准，取得类医疗器械注册证。该产品用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒（）抗原。

2022/3/14 10:03:53