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山东非法经营疫苗案疫苗未发现有效性下降

“山东济南非法经营疫苗系列案件”披露后，引发社会高度关注，引起公众受种者和儿童家长对涉案疫苗安全性和有效性的担忧。科学严谨地分析涉案疫苗接种给受种者带来的安全性风险和是否有效，为采取后续处置措施提供依据，保障受种者的健康，尽快恢复公众接种疫苗的信心，是此次事件调查处置工作的重要内容。按照部门联合调查组有关部署和工作要求，专家委员会查阅了涉案疫苗的热稳定性资料，分析了全国和各省疫苗不良反应和疫苗针对疾病报告数据，赴涉案地区进行典型案例调研，分析了查扣涉案疫苗样品检验结果，并就关键技术问题与国内相关

2016/4/14 9:10:47



关于2批次蔬菜产品不合格情况的通告（2015年第82号）

近期，国家食品药品监督管理总局抽检粮食及粮食制品食用油油脂及其制品蛋及蛋制品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。其中，蔬菜及其制品批次，不合格样品批次，占；粮食及粮食制品批次，食用油油脂及其制品批次，茶叶及相关制品咖啡批次，酒类批次，乳制品批次，调味品批次，饮料批次，蛋及蛋制品批次，均未检出不合格样品。现通告如下一不合格样品涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标为江西省南昌市新建县长棱镇解放路号的上海新欧尚超市有限公司新建店经营的芹菜检出农药甲拌磷超标。进货商北京京客隆（

2015/11/3 12:00:01



高端仿制药再发力 本土企业布局生物仿制药

上周，华海药业合作开发的生物仿制药阿达木同时获得欧盟及美国允许开展期临床试验，这也是今年月其与美国公司合作就阿达木美罗华赫赛汀等重磅处方药处方药的仿制药展开后续研发后，首个进入临床的项目。就在半个月前，全球仿制药生产商迈兰公司与印度百康公司合作开发的曲妥珠单抗生物仿制药获得了印度官方批准。随着专利药到期浪潮袭来，以及政府控制医药卫生费用不合理增长力度加大，生物仿制药这片新蓝海竞相成为追逐的焦点。目前全球销售最好的药物中生物类药物名列前茅，这就不难理解为何觊觎者接踵而至。据悉，海正药业年就开始布局

2013/12/19 10:35:53



促皮质素生产不短缺，新适应症准备报申请

前段时间，有媒体报道国内注射用促皮质素出现短缺，该药被黑市炒至倍，严重影响婴幼儿痉挛患者的救治。现在媒体集中报道的热度过去了，注射用促皮质素短缺问题解决了吗“前期有个别消费者打来电话，我们告知了其就近的购买渠道。目前，该药的需求量并没有明显的变化。”上海第一生化药业有限公司党委书记孙忠达说，该药供应充足，并且没有提高出厂价。企业库存万瓶据了解，由于注射用促皮质素总体市场需求较小，且长期价格成本倒挂，该药在国内目前仅上海第一生化药业有限公司持有个药品批准文号。上海第一生化药业有限公司的该产品生产线

2015/10/19 9:05:01



进入高频时期 药品带量采购呈现五大特点！

进入月下旬，药品带量采购进入了一个高频率的项目周期。总体来看，药品带量采购呈现了五个方面的特点。常态各省已经陆续出台了带量采购常态化工作意见。据不完全统计，目前共有个省（市）下发了涉及药品集中带量采购工作常态化制度化的通知。在采购范围表述上，各省略有不同。重庆的要求是重点将基本医保药品目录内用量大采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需质量可靠的各类药品。但从发文的节奏来看，各省相关工作意见是严格落实的有关精神，从政策角度必须要走的第一步。而从各省的意见中，也基本上能看出各省带量

2021/11/22 11:14:50



浙江基药增补暂时“难产” 独家品规或面临淘汰

月日讯，浙江基药增补工作已经进入最后收官阶段。周一，消息灵通人士对记者表示，浙江基药增补初稿预选已结束，现处于领导层最后定夺阶段。然而，由于初稿中独家品规抗生素抗生素品种较多，与遴选原则不符，仍存争议，“上周省厅的探讨会议仍未能最终定稿”。该消息人士表示，浙江后续还会有相关会议才能最终定稿，接下来要考虑去掉一些临床非必需的独家品规，还包括一些敏感的独家规格等。地方增补以本地独家品种为主已经司空见惯，例如，江西省新增的基药品种中几乎被本地企业全覆盖，重庆新增中成药中也有三成为本地企业，青海甘肃广东

2014/1/9 10:28:19