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又是一年花开时 且看2015年医改新发展

又是一年花开时且看年医改新发展

2015/3/12 10:27:24



药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第8号）（2017年第26号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，经现场检查技术审核以及国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会联合会审，认定家医疗机构及所列专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查（附件）。特此公告。附件通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构及其专业食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/3/6 16:43:01



Actelion肺动脉高压药物Opsumit获日本批准

制药公司肺动脉高压药物近日在监管方面收获第个重大里程碑，该药近期获日本批准，作为一种每日一次的口服药物，用于肺动脉高压的治疗，以延缓病情进展。此前，已于年底接连获批在美国和欧盟大主要市场上市。是公司另一款口服药物的继任者，后者是该公司最畅销的产品，年销售额高达亿瑞士法郎。然而，将于年面临专利悬崖，该公司正指望来弥补专利到期所致的销售损失，该药将与市面上的其他药物竞争，包括吉利德的拜耳的辉瑞的万艾可，即伟哥礼来的希爱力及相关仿制药。是一种双效内皮素受体拮抗剂，能够松弛肺动脉并降低血压，该药与同类其

2015/4/2 9:24:57



甘肃：医疗机构不得擅自使用“中心”作为名称

为进一步规范医疗机构及其内设机构命名，甘肃省卫生计生委近日规定，医疗机构不得以“男性”“男科”“女子”“女性”作为识别名称。未经卫生计生行政部门核准，不得擅自使用“中心”名称。甘肃省规定，医疗机构技术水平必须达到所在地区的领先水平，并经过卫生计生行政部门核准，才能在名称中使用“中心”字样。根据规定，甘肃省医疗机构设置的临床专业科室，未经批准不得使用“医院”“中心”等字样作为科室名称。凡是医疗机构的内设机构以“医院”命名的，均要向批准其设立的卫生计生行政部门提出申请，经审核具备独立法人资格的综合或

2015/12/18 9:20:19



江西省赣州市启动创建食品药品安全县工作

近日，江西省赣州市政府印发《赣州市创建食品药品安全县（市区）工作方案》，决定从年开始，用五年时间，在全市创建食品药品安全县（市区），力争到年，各县（市区）全部达标。食品药品安全县（市区）标准主要有食品药品安全状况良好，近三年来，没有发生食品药品安全事故源发性药品安全事故影响恶劣的食品药品安全事件或舆论事件；食品药品安全工作落实到位，构建起政府监管部门相关职能部门生产经营单位社会组织和广大群众之间，上下统一责任明晰有序参与的食品药品安全社会共建共治共享格局；群众认可社会满意，群众对当地食品药品安全

2015/7/17 13:59:01



2019年度中国医药十大新闻

近日，由中国医药报社组织评选的“年度中国医药十大新闻”揭晓。它们分别是《疫苗管理法》和新修订《药品管理法》颁布实施；药品医疗器械审评审批制度改革持续推进；药品（疫苗）追溯体系建设有序推进；中国药品监管科学行动计划启动实施；医疗器械电子注册和医疗器械唯一标识（）实施工作加速推进；《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》印发；国家药监局参加国际医疗器械监管机构论坛（）管委会会议取得丰硕成果；医疗器械注册人制度试点扩大至个省份；中检院王军志研究员当选中国工程院院士；“寻找身边最美药师”

2020/4/29 21:00:30